Dose baixa versus inibição agressiva da renina-angiotensina-aldosterona (RAS) para tratar a microalbuminúria (END-IT)

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres, de 18 a 70 anos
• Indivíduos com doença renal diabética, conforme definido pela proporção de albumina - creatinina na urina de 30-300 mg/ge taxa de filtração glomerular estimada de > 60 ml/min

Critério de exclusão:

• Ingestão de agentes antiinflamatórios não esteróides (AINEs) por mais de 15 dias/mês, excluindo aspirina.
• Incapacidade de descontinuar AINEs ou aspirina por 5 dias antes da medição da TFG.
• História de reação adversa grave a qualquer um dos medicamentos randomizados necessários para uso no protocolo ou contraindicação de seu uso.
• Participação em outro estudo de intervenção.
• Gravidez ou probabilidade de engravidar durante o período do estudo; lactação
• Evidência clínica e laboratorial de qualquer doença renal além da nefropatia diabética.
• História de abuso de drogas nos últimos 2 anos, incluindo narcóticos, cocaína ou álcool (> 21 doses por semana). Doença sistêmica grave que pode influenciar a sobrevida ou o curso da doença renal. (A terapia oral crônica com esteróides é exclusão, mas sprays nasais contendo esteróides não são. A sarcoidose inativa não é uma exclusão).
• História de hipertensão maligna ou acelerada dentro de 6 meses antes da entrada no estudo; peritoneal crônica prévia ou hemodiálise ou transplante renal. Causas secundárias conhecidas de hipertensão. Albumina de urina spot - razão de creatinina superior a 300 (mg/g)
• Nível de potássio sérico > 5,5 mEq/L para aqueles que não usam inibidores da ECA durante a linha de base, ou nível de potássio sérico > 5,9 mEq/L para aqueles que usam inibidores da ECA durante a linha de base.

Leucopenia < 2.500/mm3 na triagem e confirmada no final da linha de base.

• Dúvida de que o participante conseguirá aderir aos medicamentos ou cumprir o cronograma de visita do protocolo
• Circunferência do braço > 52 cm, o que impede a medição da pressão arterial com o manguito de pressão arterial "coxa". Comprimento do braço tal que se a circunferência do manguito se estendesse até o espaço antecubital de modo que o manguito interferisse na colocação do estetoscópio sobre a artéria braquial para medição da pressão arterial
• Evidência clínica de intoxicação por chumbo. Evidência clínica de insuficiência cardíaca congestiva, atual ou nos últimos seis meses. Fração de ejeção abaixo de 35% medida por qualquer método. Bloqueio cardíaco maior que de primeiro grau ou qualquer outra arritmia que contraindicasse o uso de qualquer um dos fármacos anti-hipertensivos primários.