Aciclovir para tratar pacientes co-infectados com vírus HIV e herpes em Uganda

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  1. Documentação da infecção pelo HIV-1, por dois ELISAs positivos ou dois ELISAs discrepantes com um Western Blot confirmatório positivo
  2. Documentação de infecção prévia por HSV-2 por Focus Kalon ELISA
  3. Contagem absoluta de células T CD4+ maior ou igual a 300 e menor ou igual a 400 células/microlitro dentro de 30 dias antes da randomização
  4. Todos os participantes devem receber profilaxia com Cotrimoxazol como parte do tratamento padrão, a menos que seja contraindicado
  5. Idade de pelo menos 18 anos e acima

  6. Valores laboratoriais (dentro de 30 dias antes da randomização)

     1. Aspartato transaminase (AST) não mais do que cinco vezes o limite superior do normal (ULN)
     2. Bilirrubina total não superior a 2 vezes o LSN
     3. Creatinina não superior a 2,0 mg/dL
     4. Contagem de plaquetas de pelo menos 50 000/microlitro
     5. Hemoglobina pelo menos 8g/dL
  7. Consentimento informado por escrito

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

1. Malignidade concomitante ou qualquer outro estado de doença que requeira quimioterapia citotóxica
2. Sintomático para doenças significativas relacionadas ao HIV (estágio III ou IV da OMS), como infecções oportunistas e malignidades diferentes do sarcoma de Kaposi mucocutâneo. Uma história de AIDS que define infecções oportunistas diferentes do sarcoma de Kaposi mucocutâneo ou candida ou tuberculose tratada
3. Doença HSV-2 ativa, conforme sugerido por úlcera genital dolorosa no momento da triagem ou inscrição
4. Uso atual de medicamentos antirretrovirais ou uso de prevenção da transmissão vertical (PMTCT) de antirretrovirais nos últimos 6 meses
5. Doença cardíaca, pulmonar, renal, reumatológica, gastrointestinal ou do SNC significativa detectável na história clínica de rotina, exame físico ou exames laboratoriais de triagem.
6. Doença psiquiátrica que, na opinião do PI, possa interferir na adesão ao estudo.
7. Abuso de substância ativa ou histórico de abuso de substância anterior que possa interferir no cumprimento do protocolo ou na segurança do paciente.
8. Contagem de CD4+ inferior a 300 ou superior a 400 células/microlitro.