Alefacept no tratamento de pacientes com linfoma cutâneo de células T recidivante ou refratário ou linfoma não Hodgkin periférico de células T

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Linfoma cutâneo de células T (LCCT) histologicamente confirmado ou linfoma não Hodgkin periférico de células T

  • As biópsias diagnósticas devem ter sido obtidas nos últimos 6 meses

• Doença recidivante ou refratária

  • Pacientes com CTCL devem ter falhado ≥ 2 terapias dirigidas à pele

    • Sem limite no número de terapias anteriores

• Doença mensurável, definida como pelo menos 1 lesão mensurável bidimensionalmente > 2 cm por tomografia computadorizada, ressonância magnética, exame físico ou fotografia com régua anexada

  • Pelo menos 2 lesões-alvo mensuráveis ​​bidimensionalmente necessárias para pacientes apenas com lesões cutâneas
• Sem linfoma do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG 0-2
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.000/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 75.000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 9 g/dL
• Bilirrubina total ≤ 2 vezes o limite superior do normal (LSN) OU bilirrubina direta ≤ 1,5 vezes o LSN
• AST ≤ 3 vezes LSN (≤ 5 vezes LSN se envolvimento hepático)
• Creatinina ≤ 2 vezes LSN
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Disposto a fornecer todas as amostras de sangue para pesquisa, conforme exigido pelo protocolo
• Disposto a repetir a biópsia de uma lesão de pele ou linfonodo acessível, se não houver células sezary circulantes, para fins de estudos de pesquisa (pacientes sem lesões facilmente acessíveis não precisam repetir a biópsia apenas para fins de pesquisa, mas devem ser disposto a fornecer uma parte da biópsia do estudo ou uma biópsia de linfoma anterior, se disponível)
• Sem síndromes de imunodeficiência congênita ou adquirida conhecidas, incluindo HIV
• Sem hepatite viral ativa conhecida ou infecção por tuberculose
• Nenhuma infecção descontrolada
• Nenhuma outra condição médica grave não controlada não relacionada a linfoma (por exemplo, arritmia cardíaca ou diabetes)
• Sem outras neoplasias ativas
• Sem história de reação alérgica grave ao citrato ou glicina

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença
• Mais de 3 semanas desde a quimioterapia citotóxica anterior
• Mais de 3 semanas desde denileucina diftitox anterior
• Mais de 3 semanas desde a radioterapia anterior (menos de 3 semanas se os efeitos colaterais agudos desta terapia forem resolvidos)
• Mais de 2 semanas desde corticosteróides orais anteriores (a menos que sejam usados ​​para tratar insuficiência adrenal)
• Mais de 2 semanas desde a fototerapia anterior, incluindo ultravioleta B e psoraleno com ultravioleta A
• Mais de 1 semana desde a terapia biológica anterior
• Sem quimioterapia concomitante, outra imunoterapia ou radioterapia
• Nenhum outro agente experimental concomitante