Ciclofosfamida e busulfan seguidos de transplante de células-tronco de doadores no tratamento de pacientes com mielofibrose, leucemia mielóide aguda ou síndrome mielodisplásica

Critério de inclusão:

• Mielofibrose idiopática (CIMF)
• Desenvolvimento de mielofibrose com policitemia vera ou trombocitemia essencial
• Leucemia mielóide aguda com ou sem distúrbio hematológico antecedente, em qualquer estágio da doença (remissão completa, doença residual mínima ou leucemia recidivante)
• Síndrome mielodisplásica de qualquer categoria da Organização Mundial da Saúde (OMS) ou franco-americana-britânica (FAB), em qualquer estágio da doença
• Menos de 61 anos se transplantado de um doador não aparentado, ou menos de 66 anos se transplantado de um doador aparentado
• Recebendo células-tronco do sangue periférico não manipuladas de um doador idêntico ou não relacionado com antígeno leucocitário humano (HLA) ou 1-alelo incompatível, ou recebendo medula óssea estimulada com G-CSF se co-inscrito no protocolo Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC) 2250
• Com uma pontuação de desempenho de Karnofsky > 70% no momento da avaliação pré-transplante
• Capaz de dar consentimento informado (se >= 18 anos de idade), ou com um tutor legal capaz de dar consentimento (se < 18 anos de idade)
• DOADOR: doadores relacionados ou não relacionados com HLA idêntico ou incompatível com 1 alelo (por tipagem de alta resolução)
• DOADOR: Submetido a coleta de células-tronco do sangue periférico ou coleta de medula óssea estimulada por G-CSF (medula óssea permitida apenas como parte do protocolo FHCRC 2250)
• DOADOR: Em boa saúde geral, com uma pontuação de desempenho de Karnofsky > 80%
• DOADOR: Capaz de dar consentimento informado (se >= 18 anos de idade), ou com um responsável legal capaz de dar consentimento informado (se < 18 anos de idade e doar para um transplante relacionado)

Critério de exclusão:

• Sem um doador relacionado ou não aparentado com HLA idêntico ou incompatível com 1 alelo
• Com positividade para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou hepatite infecciosa ativa
• Receber um medicamento conhecido por inibir fortemente as enzimas na via CYP450 e que, na opinião do prestador de consentimento, não pode ser descontinuado com segurança durante o condicionamento
• Cuja expectativa de vida é severamente limitada por outras doenças além do distúrbio hematológico para o qual eles estão se submetendo ao TCH (índice de comorbidade HCT [IC] > 3)
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Com hipersensibilidade conhecida a BU ou CY
• Com disfunção hepática evidenciada por bilirrubina total ou AST > 2x o limite superior do normal, ou evidência de disfunção sintética ou cirrose
• Com função renal prejudicada, evidenciada por depuração de creatinina < 50% do esperado, creatinina > 2x o limite superior do normal ou dependência de diálise
• Com função pulmonar prejudicada, evidenciada por pO2 < 70 mm Hg e capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO) < 70% do previsto ou por pO2 < 80 mm Hg e DLCO < 60%, ou recebendo oxigênio suplementar contínuo
• Com função cardíaca prejudicada, evidenciada por fração de ejeção < 35% ou doença arterial coronariana ativa
• Incapaz de dar consentimento informado
• DOADOR: Considerado incapaz de realizar coleta de células-tronco, por qualquer motivo
• DOADOR: HIV positivo ou antígeno de hepatite B ou C positivo
• DOADOR: Mulheres com teste de gravidez positivo
• DOADOR: Incapaz de dar consentimento informado (se >= 18 anos de idade), ou sem um tutor legal capaz de dar consentimento informado (se <18 anos de idade)