Ciclofosfamida y busulfán seguidos de trasplante de células madre de donante en el tratamiento de pacientes con mielofibrosis, leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico

Criterios de inclusión:

• Mielofibrosis idiopática (CIMF)
• Desarrollo de mielofibrosis con policitemia vera o trombocitemia esencial
• Leucemia mieloide aguda con o sin antecedente de trastorno hematológico, en cualquier estadio de la enfermedad (remisión completa, enfermedad residual mínima o leucemia recidivante)
• Síndrome mielodisplásico de cualquier categoría de la Organización Mundial de la Salud (OMS) o franco-estadounidense-británica (FAB), en cualquier etapa de la enfermedad
• Menos de 61 años si se trasplanta de un donante no emparentado, o menos de 66 años si se trasplanta de un donante emparentado
• Recibir células madre de sangre periférica no manipuladas de un donante relacionado o no relacionado idéntico al antígeno leucocitario humano (HLA) o con 1 alelo no coincidente, o recibir médula ósea estimulada con G-CSF si está inscrito conjuntamente en el protocolo del Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson (FHCRC) 2250
• Con una puntuación de rendimiento de Karnofsky > 70 % en el momento de la evaluación previa al trasplante
• Capaz de dar consentimiento informado (si es mayor de 18 años), o con un tutor legal capaz de dar consentimiento (si es menor de 18 años)
• DONANTE: donantes relacionados o no relacionados con HLA idéntico o con 1 alelo no coincidente (mediante tipificación de alta resolución)
• DONANTE: Recolección de células madre de sangre periférica o recolección de médula ósea estimulada con G-CSF (médula ósea permitida solo como parte del protocolo FHCRC 2250)
• DONANTE: En buen estado de salud general, con una puntuación de rendimiento de Karnofsky de > 80 %
• DONANTE: Capaz de dar consentimiento informado (si tiene >= 18 años), o con un tutor legal capaz de dar consentimiento informado (si tiene < 18 años y dona para un trasplante relacionado)

Criterio de exclusión:

• Sin un donante emparentado o no emparentado con HLA idéntico o con 1 alelo no coincidente
• Con positividad al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o hepatitis infecciosa activa
• Recibir un medicamento que se sabe que inhibe fuertemente las enzimas en la vía CYP450 y que, a juicio del proveedor que da su consentimiento, no se puede suspender de manera segura durante la duración del acondicionamiento.
• Cuya esperanza de vida está gravemente limitada por enfermedades distintas del trastorno hematológico por el que se someten a un TCH (índice de comorbilidad [IC] del TCH > 3)
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Con hipersensibilidad conocida a BU o CY
• Con disfunción hepática evidenciada por bilirrubina total o AST > 2 veces el límite superior de lo normal, o evidencia de disfunción sintética o cirrosis
• Con función renal alterada, como lo demuestra la depuración de creatinina < 50 % de lo esperado, creatinina > 2 veces el límite superior de lo normal o dependencia de diálisis
• Con deterioro de la función pulmonar, evidenciada por una pO2 < 70 mm Hg y una capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) < 70 % prevista o por una pO2 < 80 mm Hg y una DLCO < 60 %, o que reciben oxígeno complementario continuo
• Con función cardíaca alterada, como lo demuestra una fracción de eyección < 35% o enfermedad arterial coronaria activa
• Incapaz de dar consentimiento informado
• DONANTE: Considerado incapaz de someterse a la recolección de células madre, por cualquier motivo
• DONANTE: VIH positivo o antígeno de hepatitis B o C positivo
• DONANTE: Mujeres con prueba de embarazo positiva
• DONANTE: Incapaz de dar consentimiento informado (si es mayor de 18 años), o sin un tutor legal capaz de dar consentimiento informado (si es menor de 18 años)