Um estudo de N-acetilcisteína oral em crianças com transtornos do espectro do autismo

Critério de inclusão:

• Idade de 4 a 12 anos.
• Diagnóstico de transtorno autista, transtorno de Asperger ou PDD NOS.
• Se estiver tomando medicamentos psicotrópicos concomitantes, o medicamento deve estar em dose constante por 60 dias, sem mudanças de dose planejadas durante o estudo.
• Capaz de engolir cápsulas.

Critério de exclusão:

• Presença de qualquer condição médica que aumente significativamente o risco ou dificulte a avaliação (por exemplo, hipertensão instável ou doença cardíaca, asma instável, doença renal, distúrbio convulsivo instável, gravidez ou qualquer outra condição médica determinada pelo investigador).
• Peso < 15kg.
• Indivíduos que tomam medicamentos ou suplementos concomitantes conhecidos por seus efeitos glutamatérgicos (por exemplo, dextrometorfano, D-cicloserina, amantadina, memantina, lamotrigina, riluzol) ou propriedades antioxidantes (suplementos vitamínicos em altas doses, DMG, TMG, muitos tratamentos alternativos) dentro de 30 dias após o visita inicial, com exceção do uso de dextrometorfano a curto prazo, conforme necessário, como supressor da tosse. O uso deste medicamento deve ser interrompido pelo menos 7 dias antes da consulta inicial. Multivitamínicos regulares serão permitidos.
• Indivíduos que tomam acetaminofeno diariamente ou anti-inflamatórios não esteróides dentro de 30 dias da visita inicial.
• Retardo mental profundo, evidenciado por uma idade mental inferior a 18 meses.
• Indivíduos que tomam medicamentos concomitantes com potencial para interações medicamentosas farmacocinéticas ou farmacodinâmicas (por exemplo, carbamazepina) dentro de 30 dias da visita inicial.
• Indivíduos que provavelmente experimentarão mudanças significativas em seus tratamentos psicossociais ou médicos em andamento para o autismo ao longo do estudo (por exemplo, início de nova terapia comportamental, início de nova medicação ou tratamento alternativo [por exemplo, quelação]). Alterações menores no tratamento em andamento (por exemplo, sessões de terapia perdidas devido a feriados/férias; pausa planejada na terapia devido a férias escolares) não serão consideradas significativas.
• História de tratamento anterior com NAC.
• Evidência de hipersensibilidade/alergia a NAC.
• Presença de certos distúrbios do neurodesenvolvimento, como Síndrome do X Frágil, Esclerose Tuberosa ou outros distúrbios neurológicos conhecidos por estarem associados ao autismo ou características autistas.
• Diagnóstico de transtorno de Rett, transtorno desintegrativo da infância, esquizofrenia, transtorno bipolar, outro transtorno psicótico ou transtorno de abuso de substâncias.