- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00471107
Efeito da Estimulação Elétrica (Polarização DC) para o Cérebro na Memória
Efeito da Polarização Cerebral de Corrente Contínua na Memória Verbal
Este estudo testará o efeito da polarização cerebral de corrente contínua (DC) (a aplicação de uma corrente elétrica muito fraca ao cérebro) no aprendizado e na memória. Estudos anteriores mostraram que a polarização DC pode melhorar temporariamente a capacidade de pessoas saudáveis de pensar em certas palavras. Este estudo irá explorar se também pode melhorar temporariamente o aprendizado e a memória.
Pessoas saudáveis com 18 anos de idade ou mais podem ser elegíveis para este estudo. Os indivíduos participam de duas sessões experimentais no NIH Clinical Center. A primeira sessão dura cerca de 1 hora; a segunda sessão, no dia seguinte, dura cerca de 10 minutos.
No início da primeira sessão, eletrodos são colocados na cabeça e no braço do sujeito para estimulação cerebral. A corrente pode ser ligada por 25 minutos, ou apenas muito brevemente (estimulação simulada). Os sujeitos não são informados sobre o tipo de estimulação que estão recebendo. Nenhuma estimulação é aplicada na segunda sessão.
Durante as sessões, os participantes são solicitados a realizar as seguintes tarefas que ajudarão a elucidar os efeitos da polarização:
- Leia uma lista de palavras e lembre-se delas. Mais tarde, eles tentarão repetir as palavras de memória.
- Olhe para uma série de desenhos e lembre-se deles. Mais tarde, eles tentarão desenhar os desenhos de memória.
- Aperte um botão em um teclado quando eles virem um item específico (por exemplo, quando o número 7 aparecer).
- Gere o maior número possível de palavras que comecem com uma determinada letra do alfabeto.
Os indivíduos podem ser filmados durante parte ou todo o tempo durante as sessões.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVO: O objetivo principal é estabelecer se a polarização DC do córtex pré-frontal lateral esquerdo pode melhorar a memória verbal.
POPULAÇÃO DO ESTUDO: 75 voluntários saudáveis com mais de 18 anos serão inscritos.
PROJETO: O estudo é um estudo paralelo duplo-cego com três braços: polarização anódica, polarização catódica e tratamento simulado.
MEDIDAS DE RESULTADO: A medida de resultado primário é o desempenho no teste WMS-III Word Lists. As medidas de resultados secundários, testando os efeitos da polarização DC no processamento de informações básicas e na memória não-verbal, respectivamente, são o CalCAP e o Teste de Reprodução Visual WMS-III. O Teste de Fluência Verbal será administrado antes da estimulação e 24 horas após a estimulação para rastrear outros efeitos residuais da polarização na região estimulada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Voluntários saudáveis com mais de 18 anos. Gravidez não é uma exclusão.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Qualquer história de doença do sistema nervoso central ou outro distúrbio comportamental.
Pele quebrada na área dos eletrodos.
Problemas médicos não controlados, como diabetes mellitus, hipertensão, doença das vias aéreas, insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana ou qualquer outra condição que represente um risco para o sujeito durante a participação.
Presença de metal na cavidade craniana.
Buracos no crânio feitos por trauma ou cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Falso: TDCS falso
|
0,08 mA/cm2
|
Experimental: Corrente contínua anódica de superfície
0,08 mA/cm2
|
0,08 mA/cm2
|
Comparador Ativo: Corrente contínua catódica de superfície
0,08 mA/cm2
|
0,08 mA/cm2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Memória Verbal
Prazo: 24 horas
|
A Escala de Memória Wechsler (WMS-III) é um teste neuropsicológico projetado para medir diferentes funções de memória.
O WMS-III Word Lists é uma medida da capacidade de aprendizagem verbal.
O examinador lê uma lista de 12 palavras semanticamente não relacionadas e o sujeito lembra imediatamente o maior número possível de palavras.
Para este estudo, o resultado primário é uma medida do desempenho da recordação verbal 24 horas após a apresentação das palavras em três condições, ou seja, tDCS anódica, tDCS catódica e simulada.
As pontuações podem variar de 0 (nenhuma palavra lembrada) a 12 (todas as palavras lembradas).
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- BINDMAN LJ, LIPPOLD OC, REDFEARN JW. Long-lasting changes in the level of the electrical activity of the cerebral cortex produced bypolarizing currents. Nature. 1962 Nov 10;196:584-5. doi: 10.1038/196584a0. No abstract available.
- Herwig U, Satrapi P, Schonfeldt-Lecuona C. Using the international 10-20 EEG system for positioning of transcranial magnetic stimulation. Brain Topogr. 2003 Winter;16(2):95-9. doi: 10.1023/b:brat.0000006333.93597.9d.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 070147
- 07-N-0147
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