Estudo da dor para ver se o ultram ER fornecerá alívio a indivíduos cuja dor não é bem controlada por narcóticos

Critério de inclusão:

1. O sujeito terá entre 18 e 65 anos em todos os três grupos.
2. O sujeito NÃO toma Tramadol ou Tramadol ER há pelo menos um mês.
3. O sujeito NÃO toma antidepressivos tricíclicos, serotonina, norepinefrina ou inibidores mistos da recaptação de serotonina/norepinefrina (SSRI/SNRI) ou relaxante muscular com ação potencial como ISRS ou SNRI (por exemplo, Flexeril) por pelo menos um mês. O sujeito não tomou inibidores da monoamina oxidase nos últimos 14 dias.
4. Os indivíduos deveriam ter uma condição de dor estável (por exemplo, dor lombar axial conforme listado abaixo no item # 5-7) por pelo menos três meses. Este requisito é definido para evitar a incerteza clínica de uma condição de dor instável e para minimizar a variação do estudo.
5. A dor lombar axial refere-se a condições de dor resultantes de distúrbio miofascial, doença da articulação facetária lombar, doença discogênica e síndrome pós-laminectomia. Pacientes com sinais neurológicos (fraqueza ou dormência) não serão incluídos no estudo devido a possíveis efeitos de confusão na avaliação QST do limiar de dor e tolerância à dor.
6. As dores de cabeça referem-se a enxaqueca, tensão ou cefaléia em salvas, dor cervicogênica (por exemplo, doença articular facetária, dor miofascial) e neuralgia do trigêmeo. No entanto, pacientes com doenças neurológicas, incluindo esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica e acidente vascular cerebral, não serão incluídos devido a possíveis déficits neurológicos que podem confundir a avaliação do QST.
7. A dor abdominal e pélvica refere-se à dor dos órgãos abdominais e/ou pélvicos (por exemplo, pancreatite crônica, endometriose).
8. O sujeito está disposto a ter sua dose de opioide reduzida.
9. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo na consulta inicial.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem déficits sensoriais nos locais de QST. Déficits sensoriais referem-se a tais alterações resultantes de doenças neurológicas ou condições médicas que causam polineuropatia periférica e alterações sensoriais, que incluem, entre outras, diabetes, neuropatia alcoólica, neuropatia da AIDS, doença da tireoide, distúrbios hepáticos ou renais graves.
2. O sujeito tem tecido cicatricial, infecção ou lesão aguda nos locais de QST.
3. O sujeito passou por procedimentos de intervenção que podem alterar os resultados do QST. Tais procedimentos incluem neuroablação (química ou eletrotérmica) a qualquer momento, bloqueio neuraxial (por exemplo, peridural) ou anestésico local nas últimas oito semanas e bloqueio simpático lombar ou hipogástrico nos últimos seis meses. Consideramos oito semanas e seis meses como o tempo mínimo que deve ter decorrido após a injeção neuroaxial e o bloqueio simpático lombar, respectivamente, a fim de minimizar a possível influência de um procedimento intervencionista anterior.
4. O sujeito tem um litígio pendente relacionado à sua condição de dor crônica.
5. O sujeito tem um histórico ou distúrbio convulsivo atual.
6. O sujeito tem um histórico de reação alérgica grave ao Tramadol ER ou a outros medicamentos opioides.
7. O sujeito tem um transtorno psiquiátrico maior (depressão maior; transtorno bipolar; esquizofrenia; transtorno de ansiedade; transtornos psicóticos; transtornos alimentares; dependência de álcool ou drogas; transtorno de déficit de atenção e hiperatividade); indivíduos com qualquer histórico conhecido de tais condições também serão excluídos.
8. O sujeito tem insuficiência renal grave ou insuficiência hepática grave.
9. Sujeito está usando drogas ilícitas detectadas através da triagem toxicológica de urina.
10. O sujeito está grávida ou amamentando.