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Efeito do controle precoce da dor na triagem sobre o consumo de opioides

28 de novembro de 2017 atualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Efeito do Tratamento Analgésico Precoce no Consumo de Opioides

introdução: A dor continua a ser uma das razões mais comuns de admissão no serviço de urgência. Os opióides são prescritos em excesso nos departamentos de emergência para tratar a dor intensa.

objetivo: avaliar o impacto do manejo da dor precoce no uso de morfina endovenosa e na satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1500

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos de idade
  • uma escala visual analógica (VAS) igual ou superior a 30/100,
  • tendo dado consentimento para a participação
  • Sem contra-indicações aos produtos utilizados no decorrer do estudo.

Critério de exclusão:

  • ter um sofrimento vital que não permite uma avaliação adequada da intensidade da dor
  • uma incapacidade de avaliar a intensidade da dor de acordo com a EVA,
  • distúrbios ou incapacidade de deglutição, ou uma contra-indicação ou alergia aos tratamentos utilizados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Os pacientes deste grupo (Placebo Oral Tablet) receberam dois comprimidos de placebo
Medicamento: Comprimido Oral Placebo
2 comprimidos de placebo
Comparador Ativo: grupo Paracetamol
Os pacientes deste grupo receberam dois comprimidos de paracetamol de 500 mg
Medicamento: Paracetamol
2 comprimidos de 500mg de paracetamol
Comparador Ativo: grupo Tramadol/Paracetamol combinação
Os pacientes deste grupo (combinação Tramadol/Paracetamol) receberam 2 comprimidos da combinação Tramadol/Paracetamol (37,5mg/325mg)
Medicamento: Combinação Tramadol/Paracetamol
2 comprimidos da combinação tramadol/paracetamol (32,5mg/325mg)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso de opioides de resgate
Prazo: DURANTE a internação no pronto-socorro
diminuição do consumo de morfina intravenosa
DURANTE a internação no pronto-socorro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente
Prazo: Ao sair do pronto-socorro
satisfação do paciente em relação ao gerenciamento geral no departamento de emergência medido pela escala likert
Ao sair do pronto-socorro
Tempo de permanência no pronto-socorro
Prazo: Até a alta do pronto-socorro
Até a alta do pronto-socorro
Intensidade da dor na alta do pronto-socorro
Prazo: Na alta do pronto-socorro
Porcentagem de pacientes com escala analógica visual <30
Na alta do pronto-socorro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Monastir

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Triage treatment

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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