Intervenção Multimídia em Pacientes com Polipose Adenomatosa Familiar (PAF)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participação no estudo:
Se você concordar em participar deste estudo, você visualizará o site, participará de uma entrevista individual ou de uma discussão em pequeno grupo (um grupo focal) e de um ou mais questionários. Você pode vir ao M. D. Anderson para participar deste estudo, que pode ocorrer durante sua consulta médica de rotina, se possível. Se você está inscrito em um registro fora do M. D. Anderson, ou se não deseja vir para o M. D. Anderson, você acessará o site pela internet.
Você será solicitado a preencher um breve questionário de conhecimento e qualidade de vida que levará de 10 a 15 minutos para ser concluído. Para o site, você será solicitado a visualizar (total ou parcial) uma versão anterior. O site foi criado para oferecer informações e suporte para adolescentes e jovens adultos com FAP. A visualização do site levará cerca de 30 a 60 minutos, dependendo do estágio de desenvolvimento em que o site se encontra no momento.
Para a entrevista individual ou grupo focal (depois de visualizar o site), você falará com um assistente de pesquisa. Será solicitada sua permissão para gravar esta entrevista ou grupo focal em uma fita de áudio para que a equipe do estudo possa coletar todas as suas respostas. Durante esta entrevista ou grupo focal, você será questionado sobre diferentes aspectos do site, incluindo se você gosta dele, se as informações são úteis para você e se o site é fácil de entender e usar. Você também será questionado sobre como acha que o site pode ser melhorado ou alterado para melhor atender adolescentes e jovens adultos com PAF. Esta entrevista ou grupo focal levará cerca de 15 a 30 minutos para ser concluída.
Para o questionário, alguns participantes (aqueles que visualizam versões posteriores do site) também serão solicitados a preencher o Inventário de Análise e Medição do Site (WAMMI). O WAMMI é um questionário que medirá se o site é atraente e fácil de usar para adolescentes e adultos jovens com PAF. Exemplos de perguntas sobre o WAMMI serão sobre se você pode encontrar rapidamente o que deseja no site e se tudo neste site é fácil de entender. Você será capaz de responder às perguntas em uma escala de 5 pontos, de "Concordo totalmente" a "Discordo totalmente". O questionário levará cerca de 5 a 10 minutos para ser concluído.
Após terminar de visualizar o site e concluir a entrevista (e/ou questionário), você terá a opção de falar com um conselheiro genético se tiver alguma dúvida sobre a FAP.
Duração do estudo:
Seu tempo total neste estudo varia de cerca de 45 minutos a 2 horas. Sua participação terminará neste estudo assim que você terminar de visualizar o site e concluir a entrevista e/ou questionário.
Este é um estudo investigativo. Até 55 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Elegibilidade: (listar todos os critérios)
Critério de inclusão:
- 1) Ter um diagnóstico genético ou clínico confirmado de PAF entre 13 e 24 anos de idade no momento do recrutamento para este estudo.
- 18-21 anos com diagnóstico prévio de câncer.
- Saber ler e falar inglês.
Critério de exclusão:
1) n/a
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Multimédia
|
Site criado para oferecer informações e suporte para adolescentes e jovens com FAP, visualizado por 30 a 60 minutos.
Questionários que levam de 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Site do Teste Piloto FAP (Entrevistas)
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do Participante do Site da FAP (Questionário)
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Pólipos adenomatosos
- Adenoma
- Polipose Intestinal
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Neoplasias Colorretais
- Polipose Adenomatosa Coli
Outros números de identificação do estudo
- 2006-1037
- NCI-2011-02827 (Identificador de registro: NCI CTRP)
- 1R41CA126453-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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