- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00525655
가족성 선종성 폴립증(FAP) 환자의 멀티미디어 개입
연구 개요
상세 설명
연구 참여:
이 연구에 참여하는 데 동의하면 웹 사이트를 보고 일대일 인터뷰 또는 소그룹 토론(포커스 그룹) 및 하나 이상의 설문에 참여하게 됩니다. 가능하다면 귀하는 M. D. Anderson에 와서 이 연구에 참여할 수 있습니다. 이 연구는 일상적인 의사 방문 중에 실시될 수 있습니다. M. D. Anderson 외부의 레지스트리에 등록되어 있거나 M. D. Anderson에 오기를 원하지 않는 경우 인터넷을 통해 웹 사이트에 액세스하게 됩니다.
완료하는 데 10~15분이 소요되는 간단한 지식 및 삶의 질 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 웹사이트의 경우 초기 버전의 전체 또는 일부를 보도록 요청받을 것입니다. 이 웹사이트는 FAP가 있는 청소년과 젊은 성인을 위한 정보와 지원을 제공하도록 설계되었습니다. 웹사이트를 보는 데는 당시 웹사이트의 개발 단계에 따라 약 30-60분이 소요됩니다.
일대일 인터뷰 또는 포커스 그룹(웹사이트를 본 후)의 경우 연구 조교와 대화하게 됩니다. 연구 직원이 귀하의 모든 응답을 수집할 수 있도록 이 인터뷰 또는 포커스 그룹을 오디오 테이프에 녹음할 수 있는 권한을 요청할 것입니다. 이 인터뷰 또는 포커스 그룹 중에 웹사이트가 마음에 드는지, 정보가 유용한지, 웹사이트가 이해하고 사용하기 쉬운지 등 웹사이트의 다양한 측면에 대해 질문을 받게 됩니다. 또한 FAP가 있는 청소년 및 젊은 성인 환자에게 더 나은 서비스를 제공하기 위해 웹사이트를 개선하거나 변경할 수 있는 방법에 대한 질문을 받게 됩니다. 이 인터뷰 또는 포커스 그룹은 완료하는 데 약 15-30분이 소요됩니다.
설문지의 경우 일부 참가자(웹사이트의 최신 버전을 보는 사람)도 웹사이트 분석 및 측정 인벤토리(WAMMI)를 작성해야 합니다. WAMMI는 FAP가 있는 청소년 및 청년 성인 환자에게 웹사이트가 매력적이고 사용하기 쉬운지 측정하는 설문지입니다. WAMMI에 대한 질문의 예는 웹사이트에서 원하는 것을 빠르게 찾을 수 있는지 여부와 이 웹사이트의 모든 내용이 이해하기 쉬운지에 대한 것입니다. "전적으로 동의함"에서 "전적으로 동의하지 않음"까지 5점 척도로 질문에 답할 수 있습니다. 설문지는 완료하는 데 약 5-10분 정도 소요됩니다.
웹 사이트 보기를 마치고 인터뷰(및/또는 설문지)를 완료한 후 FAP에 대해 질문이 있는 경우 유전 상담사와 대화할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
공부 기간:
이 연구에 소요되는 총 시간은 약 45분에서 2시간 사이입니다. 귀하가 웹사이트를 보고 인터뷰 및/또는 설문지를 작성하면 이 연구에 대한 귀하의 참여가 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 55명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
자격: (모든 기준 나열)
포함 기준:
- 1) 본 연구에 모집할 당시 13-24세 사이에 FAP의 유전적 또는 임상적 진단이 확인된 자.
- 이전에 암 진단을 받은 18-21세.
- 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
제외 기준:
1) 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 멀티미디어 개입
|
FAP가 있는 청소년 및 청년 성인을 위한 정보 및 지원을 제공하도록 설계된 웹사이트로 30-60분 동안 볼 수 있습니다.
완료하는 데 10~15분이 소요되는 설문지.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
파일럿 테스트 FAP 웹사이트(인터뷰)
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FAP 웹사이트의 참가자 평가(설문지)
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006-1037
- NCI-2011-02827 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
- 1R41CA126453-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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