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Intervento multimediale in pazienti con poliposi adenomatosa familiare (FAP)

19 marzo 2021 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
L'obiettivo di questo studio di ricerca è testare la prima versione di un sito Web che offrirà informazioni e supporto per adolescenti e giovani adulti con FAP. I ricercatori vogliono vedere se il sito Web sarà utile, facile da capire e facile da usare per i giovani pazienti con FAP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipazione allo studio:

Se accetti di partecipare a questo studio, visualizzerai il sito Web, parteciperai a un colloquio individuale oa una discussione in piccoli gruppi (un focus group) e a uno o più questionari. Potresti venire da M. D. Anderson per prendere parte a questo studio, che potrebbe aver luogo durante la tua visita medica di routine, se possibile. Se sei iscritto a un registro al di fuori di M. D. Anderson, o se non desideri venire a M. D. Anderson, accederai al sito Web tramite Internet.

Ti verrà chiesto di compilare un breve questionario sulla conoscenza e sulla qualità della vita che richiederà 10-15 minuti per essere completato. Per il sito Web, ti verrà chiesto di visualizzare (tutti o in parte) una versione precedente. Il sito web è progettato per offrire informazioni e supporto agli adolescenti e ai giovani adulti con FAP. La visualizzazione del sito Web richiederà circa 30-60 minuti, a seconda dello stadio di sviluppo in cui si trova il sito Web in quel momento.

Per il colloquio individuale o il focus group (dopo aver visualizzato il sito Web), parlerai con un assistente di ricerca. Ti verrà chiesto il permesso di registrare questa intervista o focus group su un'audiocassetta in modo che il personale dello studio possa raccogliere tutte le tue risposte. Durante questa intervista o focus group, ti verrà chiesto di diversi aspetti del sito Web, incluso se ti piace, se le informazioni ti sono utili e se il sito Web è facile da capire e utilizzare. Ti verrà anche chiesto dei modi in cui pensi che il sito web possa essere migliorato o modificato per servire meglio adolescenti e giovani adulti pazienti con FAP. Questa intervista o focus group richiederà circa 15-30 minuti per essere completata.

Per il questionario, ad alcuni partecipanti (coloro che visualizzano le versioni successive del sito web) verrà anche chiesto di completare l'Inventario di analisi e misurazione del sito web (WAMMI). Il WAMMI è un questionario che misurerà se il sito web è accattivante e facile da usare per adolescenti e giovani adulti pazienti con FAP. Esempi di domande su WAMMI riguarderanno se puoi trovare rapidamente ciò che desideri sul sito Web e se tutto su questo sito Web è facile da capire. Sarai in grado di rispondere alle domande su una scala a 5 punti da "Piena d'accordo" a "Piena in disaccordo". Il questionario richiederà circa 5-10 minuti per essere completato.

Dopo aver visualizzato il sito Web e completato l'intervista (e/o il questionario), ti verrà data la possibilità di parlare con un consulente genetico in caso di domande sulla FAP.

Durata dello studio:

Il tuo tempo totale su questo studio varierà da circa 45 minuti a 2 ore. La tua partecipazione a questo studio terminerà una volta che avrai terminato di visualizzare il sito Web e completato l'intervista e/o il questionario.

Questo è uno studio investigativo. Fino a 55 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Idoneità: (Elenca tutti i criteri)

Criterio di inclusione:

  1. 1) Avere una diagnosi genetica o clinica confermata di FAP di età compresa tra 13 e 24 anni al momento dell'arruolamento in questo studio.
  2. 18-21 anni con una precedente diagnosi di cancro.
  3. In grado di leggere e parlare inglese.

Criteri di esclusione:

1) n/d

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento multimediale
Comportamentale: Intervento multimediale basato sul web
Sito web progettato per offrire informazioni e supporto ad adolescenti e giovani adulti con FAP, visualizzato per 30-60 minuti.
Comportamentale: Questionario
Questionari che richiedono 10-15 minuti per essere completati.
Altri nomi:
  • Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pilot Test FAP Website (Interviste)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dei partecipanti del sito Web FAP (questionario)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

6 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-1037
  • NCI-2011-02827 (Identificatore di registro: NCI CTRP)
  • 1R41CA126453-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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