Um estudo intervencional da alergia ao leite

Nos Estados Unidos, até 6% das crianças são afetadas por alergia alimentar. O leite está entre os alérgenos alimentares mais comuns em bebês e crianças. Embora evitar estritamente o leite seja o padrão atual de tratamento para aqueles com hipersensibilidade ao leite, não há evidências conclusivas de que a restrição dietética absoluta seja necessária para alcançar a tolerância clínica. O objetivo deste estudo é determinar se a ingestão de pequenas quantidades de proteína do leite extensivamente aquecida pode ser permitida sem comprometer as chances de perder a hipersensibilidade ao leite ou prolongar o tempo necessário para atingir a tolerância clínica em uma população selecionada de participantes alérgicos ao leite.

O estudo terá duração de até 48 meses. Com base no resultado do desafio alimentar oral com leite cozido, os participantes serão designados para o Grupo 1 (tolerante ao leite cozido) ou Grupo 2 (reativo ao leite cozido). Os participantes do Grupo 1 podem ser testados com leite normal não aquecido, dependendo dos resultados dos testes diagnósticos e do histórico clínico. Os participantes tolerantes ao leite não aquecido serão dispensados ​​do estudo. Os participantes do Grupo 1, tolerantes ao leite cozido e não reativos ao leite aquecido, receberão dieta com leite cozido em casa, enquanto o Grupo 2 atuará como controle e evitará estritamente o consumo de leite.

Os participantes qualificados e dispostos serão designados para o Grupo 1, que permitirá o consumo regular de leite cozido. As visitas de estudo ocorrerão nos meses 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 e 48. Os participantes do Grupo 1 receberão um OFC usando leite não aquecido para identificar indivíduos tolerantes nos meses 12, 24, 36 e 48.

Os participantes do Grupo 2 serão contatados por telefone a cada 6 meses e questionados sobre o estado atual de sua alergia ao leite. Os participantes deste grupo serão solicitados a repetir OFC para leite cozido nos meses 12, 24, 36 e 48. Dependendo do resultado da repetição da OFC, eles podem continuar evitando rigorosamente (se reagiram durante a OFC do leite cozido) ou poderão ingerir leite cozido na dieta (se tolerarem o OFC do leite assado).

A cada visita, será realizada anamnese, exame físico, registro alimentar de 7 dias, medidas antropométricas, teste cutâneo e coleta de sangue. Um teste de gravidez será realizado em todas as visitas que requeiram OFC para mulheres com potencial para engravidar. Um teste de picada na pele ocorrerá na maioria das visitas. Os participantes com dermatite atópica serão avaliados na escala SCORAD em todas as visitas.