SNC (Sistema Nervoso Central) Dinâmica Viral e Imunidade Celular Durante a AIDS

Critério de inclusão:

• (Todas as disciplinas dos Grupos A1, A2 e B):
• Pelo menos 18 anos de idade.
• Não mais de um mês de TARV no passado.
• Sem TARV nos últimos 3 meses.
• Contagem de plaquetas >100.000 células/mm3 na determinação mais recente dentro de 60 dias antes da primeira punção lombar do estudo.
• Tempo de protrombina normal (PT) e tempo de tromboplastina parcial (PTT) na determinação mais recente dentro de 60 dias antes da punção lombar do primeiro estudo.
• Entre os indivíduos com experiência anterior em ART, a capacidade de construir um regime de ART prevê suprimir completamente o RNA do HIV-1 no plasma, com base nos resultados do teste de suscetibilidade viral que é feito como parte da rotina da prática clínica.
• Plasma HIV-1 RNA >20.000 cópias/mL.
• Critérios Adicionais de Inclusão para os Grupos A1 e A2.
• Grupo A1:
• Contagem de células T CD4+ >200 células/mm3.
• RNA do HIV-1 no LCR >2.000 cópias/mL na triagem por punção lombar.
• Sem história de alergia significativa a antibióticos beta-lactâmicos, incluindo penicilinas e cefalosporinas.
• Sem história de alergia à vancomicina.
• Grupo A2:
• Contagem de células T CD4+ <200 células/mm3.
• RNA do HIV-1 no LCR >2.000 cópias/mL na triagem por punção lombar.
• Sem história de alergia significativa a antibióticos beta-lactâmicos, incluindo penicilinas e cefalosporinas.
• Sem história de alergia à vancomicina.

Critério de exclusão:

• Evidência de infecções oportunistas do SNC ou lesão ocupando espaço.
• História de distúrbio significativo do SNC não relacionado à infecção pelo HIV, como trauma, malformações congênitas ou distúrbios genéticos.
• Histórico de convulsões.
• Conforme determinado pelo investigador, um histórico ativo ou anterior significativo de doenças cardiovasculares, renais, hepáticas, hematológicas, neurológicas, gastrointestinais, psiquiátricas ou endócrinas que possam interferir na participação no estudo.
• Evidência ou suspeita de demências vasculares ou do tipo Alzheimer.
• Evidência ou suspeita de doença de Parkinson.
• História de alergia à lidocaína.
• Objetos de metal implantados que tornam a ressonância magnética contra-indicada. Isso pode exigir consulta com colegas do Departamento de Radiologia de Vanderbilt.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Mulheres com teste de gravidez positivo na inscrição ou antes da administração do medicamento do estudo.
• Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) que não desejam ou não podem usar um método contraceptivo adequado para evitar a gravidez durante o estudo de forma que o risco de gravidez seja minimizado.
• Prisioneiros ou indivíduos detidos compulsoriamente (encarcerados involuntariamente) para tratamento de uma doença psiquiátrica ou física (por exemplo, doença infecciosa) não devem ser incluídos neste estudo.