- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00597935
Operações e treinamento muscular pélvico no tratamento da perda de suporte apical: o estudo OPTIMAL (OPTIMAL)
Operações e treinamento muscular pélvico no manejo da perda de suporte apical: o estudo OPTIMAL: um estudo randomizado de fixação do ligamento sacroespinhal (SSLF) versus suspensão do ligamento uterossacral (ULS) com e sem terapia comportamental perioperatória/treinamento muscular pélvico
O prolapso de órgãos pélvicos é comum entre as mulheres, com uma prevalência estimada em até 30%. O prolapso de órgãos pélvicos geralmente envolve uma combinação de defeitos de suporte envolvendo os segmentos vaginais anterior, posterior e/ou apical. Embora a parede vaginal anterior seja o segmento com maior probabilidade de apresentar prolapso recorrente após cirurgia reconstrutiva, as reoperações são maiores entre aquelas que requerem procedimentos de suspensão apical com ou sem reparo de outros segmentos vaginais (12%-33%). Apesar do impacto substancial na saúde, há uma escassez de evidências de alta qualidade para apoiar diferentes práticas no manejo do prolapso, particularmente a cirurgia. Assim, os objetivos do ensaio Operations and Pélvic Muscle Training in the Management of Apical Support Loss (OPTIMAL) são:
- comparar a fixação do ligamento sacroespinhoso (SSLF) com a suspensão do ligamento da abóbada vaginal útero-sacra (ULS); e
- avaliar o papel da terapia comportamental perioperatória/treinamento da musculatura pélvica (TMP) em mulheres submetidas a cirurgia vaginal para prolapso apical ou uterino e incontinência urinária de esforço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas mulheres desenvolvem prolapso de órgãos pélvicos ao longo de suas vidas. O prolapso dos órgãos pélvicos é a descida dos órgãos pélvicos (que incluem o útero, a bexiga e o intestino) para dentro da vagina. Os pesquisadores estimam que entre 7 a 10% das mulheres precisarão de cirurgia para prolapso em algum momento de sua vida. Muitos terão mais de uma operação para o prolapso. Por ser um problema tão comum, os investigadores da Rede de Distúrbios do Assoalho Pélvico se esforçam para oferecer às mulheres as melhores opções de tratamento. No entanto, não havia estudos de pesquisa cuidadosamente projetados e conduzidos o suficiente para ajudar a orientá-los nessa direção.
As mulheres que estão planejando cirurgia para prolapso vaginal apical geralmente apresentam sintomas de bexiga e intestino, bem como pressão e protuberância. Esses sintomas podem incluir perda urinária (incontinência urinária), urgência urinária (um forte desejo súbito de urinar com medo de que ocorra vazamento) ou micção frequente, dificuldade para começar a urinar ou talvez um jato urinário lento e fraco, bem como vazamento intestinal acidental ( incontinência fecal). Após a cirurgia, os sintomas da bexiga e do intestino podem melhorar, piorar ou permanecer os mesmos de antes da cirurgia. Às vezes, novos sintomas podem começar após a cirurgia, mesmo que não estivessem presentes antes da cirurgia.
O estudo OPTIMAL foi desenhado para comparar duas cirurgias vaginais comumente realizadas para prolapso de órgãos pélvicos. Uma delas é a fixação do ligamento sacroespinhal, chamada de SSLF para abreviar. A outra é a suspensão do ligamento útero-sacro, chamada ULS. Ambas as cirurgias envolvem a fixação da parte superior da vagina, que caiu, aos ligamentos internos da pelve para ressuspender a vagina e corrigir o prolapso.
Os pesquisadores também estavam interessados em estudar como as cirurgias alteravam os sintomas da bexiga e do intestino. Eles observaram em outros estudos que a terapia comportamental e muscular do assoalho pélvico (PMT) é uma terapia eficaz para incontinência urinária de esforço e de urgência, incontinência fecal e outros distúrbios do assoalho pélvico. É relativamente fácil de executar e tem efeitos colaterais raros. Eles se perguntaram se a PMT na época da cirurgia poderia melhorar ainda mais esses sintomas.
O estudo OPTIMAL tem dois objetivos principais:
- Para saber qual tipo de cirurgia, SSLF ou ULS, tem melhores resultados quando usada para reparar o prolapso da parte superior da vagina,
- Para descobrir se fazer ou não exercícios musculares pélvicos e mudanças comportamentais na época da cirurgia afetará os sintomas da bexiga e do intestino após a cirurgia e o sucesso do reparo do prolapso.
Quatrocentas mulheres foram inscritas no estudo OPTIMAL, de janeiro de 2008 a maio de 2011. Essas mulheres foram aleatoriamente designadas para receber a cirurgia SSLF ou ULS. Eles foram designados aleatoriamente para receber o treinamento PMT com um terapeuta antes e depois da cirurgia ou não receber esta terapia. Assim, as mulheres caíram em um dos quatro grupos:
- SSLF mais PMT
- ULS mais PMT
- SSLF sem PMT
- ULS sem PMT
As mulheres neste estudo foram acompanhadas de perto em intervalos regulares por dois anos após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-7333
- The University of Alabama at Birmingham
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California
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Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
- Kaiser Permanente Bellflower
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- University of California, San Diego Medical Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Kaiser Permanente
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prolapso estágio 2 a 4
- Prolapso do ápice vaginal ou colo do útero até pelo menos a metade do canal vaginal (Ponto C do POPQ > -TVL/2) [TVL significa comprimento vaginal total]
- Sintomas de protuberância vaginal, conforme indicado por uma resposta afirmativa a qualquer uma das perguntas do Inventário de Dificuldade do Assoalho Pélvico (PFDI)
- A cirurgia vaginal para prolapso está planejada, incluindo um procedimento de suspensão apical vaginal.
- Sintomas de incontinência de estresse, conforme indicado por uma resposta afirmativa à subescala de incontinência de estresse do PFDI
- Documentação de vazamento de estresse transuretral em um teste de estresse de consultório ou urodinâmica com ou sem redução de prolapso nos últimos 12 meses
- Uma fita vaginal livre de tensão (TVT) é planejada para tratar a incontinência urinária de esforço.
- Uma visita de treinamento muscular pélvico (PMT) pode ser realizada pelo menos 2 semanas e não mais de 4 semanas antes da cirurgia.
- Disponível para acompanhamento de 24 meses.
- Capaz de concluir as avaliações do estudo, de acordo com o julgamento do médico
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para fixação do ligamento sacroespinal (SSLF), suspensão do ligamento da abóbada vaginal útero-sacra (ULS) ou TVT na opinião do cirurgião assistente.
- História de cirurgia anterior que incluiu SSLF ou ULS. (Suspensões de cúpula vaginal anteriores usando outras técnicas ou nas quais a técnica anterior é desconhecida são elegíveis.)
- Dor pélvica ou dispareunia devido a espasmo do elevador do ânus que impediria um programa de PMT.
- Histórico de procedimento anterior de sling sintético para incontinência de esforço.
- Reação adversa prévia à malha sintética.
- Divertículo uretral, atual ou anterior (ou seja, reparado)
- História de bypass femoral a femoral.
- Quimioterapia citotóxica atual ou atual ou histórico de radioterapia pélvica.
- História de duas internações hospitalares por comorbidades médicas nos últimos 12 meses.
- Sujeito deseja manter seu útero. [Ambos ULS e SLS incluem a remoção do útero, se não removido anteriormente]
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: SSLF e PMT
Fixação do Ligamento Sacroespinhal (SSLF) e Treinamento e Exercícios dos Músculos Pélvicos (PMT)
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fixação do ligamento sacroespinal (SSLF)
Treinamento e exercícios dos músculos pélvicos (PMT)
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EXPERIMENTAL: ULS e PMT
Suspensão do Ligamento da Abóbada Vaginal Uterossacral (ULS) e Treinamento e Exercícios dos Músculos Pélvicos (PMT)
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Treinamento e exercícios dos músculos pélvicos (PMT)
Suspensão do ligamento da abóbada vaginal útero-sacral (ULS)
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EXPERIMENTAL: SSLF sem PMT
Fixação do ligamento sacroespinhal (SSLF) sem treinamento e exercícios dos músculos pélvicos (PMT)
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fixação do ligamento sacroespinal (SSLF)
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EXPERIMENTAL: ULS sem PMT
Suspensão do ligamento da abóbada vaginal uterossacral (ULS) sem treinamento e exercícios dos músculos pélvicos (PMT)
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Suspensão do ligamento da abóbada vaginal útero-sacral (ULS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso Cirúrgico
Prazo: 24 meses
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A ausência do seguinte: (1) descida do ápice vaginal mais de um terço no canal vaginal; (2) descida anterior ou posterior da parede vaginal além do hímen; (3) sintomas incômodos de protuberância vaginal, conforme indicado por uma resposta afirmativa a qualquer uma das perguntas 'Você costuma ter uma sensação de protuberância ou protrusão na área vaginal?' ou 'Você costuma ter uma protuberância ou algo caindo que pode ver ou sentir na área vaginal?' no Inventário de Dificuldade do Assoalho Pélvico e qualquer resposta diferente de 'nada' para a pergunta 'Quanto isso incomoda você?'; ou (4) novo tratamento para prolapso por cirurgia ou pessário.
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24 meses
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Falha Anatômica
Prazo: 24 meses
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A falha anatômica é definida por um dos seguintes: descida do ápice vaginal mais de um terço para dentro do canal vaginal, descida anterior ou posterior da parede vaginal além do hímen ou retratamento do prolapso.
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24 meses
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Inventário de desconforto urinário aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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O Pelvic Floor Distress Inventory é um instrumento validado e autorreferido usado para avaliar os sintomas do assoalho pélvico.
É composto por 3 escalas: 1. Inventário de desconforto por prolapso de órgãos pélvicos (POPDI, com 3 subescalas), 2. Inventário de desconforto anal colorretal (CRADI, com 4 subescalas) e 3. Inventário de desconforto urinário (UDI, com 3 subescalas).
As pontuações são calculadas multiplicando o valor médio de todas as perguntas respondidas por 25 para as subescalas e, em seguida, somando as subescalas.
A gama de respostas para o UDI é: 0-300 com 0 (menos sofrimento) a 300 (maior sofrimento).
Pontuações mais baixas indicam melhor função/menos sintomas.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base: Inventário de Dificuldade Urinária
Prazo: Linha de base e 24 meses
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O Pelvic Floor Distress Inventory é um instrumento validado e autorreferido usado para avaliar os sintomas do assoalho pélvico.
É composto por 3 escalas: 1. Inventário de desconforto por prolapso de órgãos pélvicos (POPDI, com 3 subescalas), 2. Inventário de desconforto anal colorretal (CRADI, com 4 subescalas) e 3. Inventário de desconforto urinário (UDI, com 3 subescalas).
As pontuações são calculadas multiplicando o valor médio de todas as perguntas respondidas por 25 para as subescalas e, em seguida, somando as subescalas.
A gama de respostas para o UDI é: 0-300 com 0 (menos sofrimento) a 300 (maior sofrimento).
Alteração = (Pontuação de 24 meses - Pontuação da linha de base).
Pontuações mais baixas indicam melhor função/menos sintomas.
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Linha de base e 24 meses
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Mudança desde a linha de base: Inventário de angústia de prolapso de órgãos pélvicos
Prazo: Linha de base e 24 meses
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O Pelvic Floor Distress Inventory é um instrumento validado e autorreferido usado para avaliar os sintomas do assoalho pélvico.
É composto por 3 escalas: 1. Inventário de desconforto por prolapso de órgãos pélvicos (POPDI, com 3 subescalas), 2. Inventário de desconforto anal colorretal (CRADI, com 4 subescalas) e 3. Inventário de desconforto urinário (UDI, com 3 subescalas).
As pontuações são calculadas multiplicando o valor médio de todas as perguntas respondidas por 25 para as subescalas e, em seguida, somando as subescalas.
O intervalo de respostas para o POPDI é: 0-300 com 0 (menos sofrimento) a 300 (maior sofrimento).
Alteração = (Pontuação de 24 meses - Pontuação da linha de base).
Pontuações mais baixas indicam melhor função/menos sintomas.
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Linha de base e 24 meses
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Mudança da linha de base: Inventário de desconforto anal colorretal
Prazo: Linha de base e 24 meses
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O Pelvic Floor Distress Inventory é um instrumento validado e autorreferido usado para avaliar os sintomas do assoalho pélvico.
É composto por 3 escalas: 1. Inventário de desconforto por prolapso de órgãos pélvicos (POPDI, com 3 subescalas), 2. Inventário de desconforto anal colorretal (CRADI, com 4 subescalas) e 3. Inventário de desconforto urinário (UDI, com 3 subescalas).
As pontuações são calculadas multiplicando o valor médio de todas as perguntas respondidas por 25 para as subescalas e, em seguida, somando as subescalas.
A gama de respostas para o CRADI é: 0-400 com 0 (menos sofrimento) a 400 (maior sofrimento).
Alteração = (Pontuação de 24 meses - Pontuação da linha de base).
Pontuações mais baixas indicam melhor função/menos sintomas.
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Linha de base e 24 meses
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Mudança do Questionário de Impacto Urinário desde a linha de base até 24 meses
Prazo: Linha de base e 24 meses
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O Questionário de Impacto do Assoalho Pélvico que mede o impacto da bexiga, intestino e sintomas vaginais nas atividades diárias, relacionamentos e emoções de uma mulher é composto por 3 escalas: o Questionário de Impacto Urinário (UIQ; 4 subescalas, intervalo de 0-400), o Questionário de impacto do prolapso (POPIQ; 4 subescalas, intervalo 0-400) e Questionário de impacto colorretal-anal (CRAIQ; 4 subescalas, intervalo 0-400).
As pontuações são calculadas multiplicando o valor médio de todas as perguntas respondidas para uma subescala por 100 dividido por 3. As subescalas são então somadas.
O intervalo de respostas é: 0-400 com 0 (menos impacto negativo) a 400 (maior impacto negativo).
Alteração = (Pontuação de 24 meses - Pontuação da linha de base).
Pontuações mais baixas indicam melhor função/menos sintomas.
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Linha de base e 24 meses
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Mudança do Questionário de Impacto do Prolapso de Órgãos Pélvicos desde a linha de base até 24 meses
Prazo: Linha de base e 24 meses
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O Questionário de Impacto do Assoalho Pélvico que mede o impacto da bexiga, intestino e sintomas vaginais nas atividades diárias, relacionamentos e emoções de uma mulher é composto por 3 escalas: o Questionário de Impacto Urinário (UIQ; 4 subescalas, intervalo de 0-400), o Questionário de impacto do prolapso (POPIQ; 4 subescalas, intervalo 0-400) e Questionário de impacto colorretal-anal (CRAIQ; 4 subescalas, intervalo 0-400).
As pontuações são calculadas multiplicando o valor médio de todas as perguntas respondidas para uma subescala por 100 dividido por 3. As subescalas são então somadas.
O intervalo de respostas é: 0-400 com 0 (menos impacto negativo) a 400 (maior impacto negativo).
Mudança = (Pontuação do Ano 2 - Pontuação da linha de base).
Pontuações mais baixas indicam melhor função/menos sintomas.
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Linha de base e 24 meses
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Alteração do Questionário de Impacto Colorretal-Anal desde a linha de base até 24 meses
Prazo: Linha de base e 24 meses
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O Questionário de Impacto do Assoalho Pélvico que mede o impacto da bexiga, intestino e sintomas vaginais nas atividades diárias, relacionamentos e emoções de uma mulher é composto por 3 escalas: o Questionário de Impacto Urinário (UIQ; 4 subescalas, intervalo de 0-400), o Questionário de impacto do prolapso (POPIQ; 4 subescalas, intervalo 0-400) e Questionário de impacto colorretal-anal (CRAIQ; 4 subescalas, intervalo 0-400).
As pontuações são calculadas multiplicando o valor médio de todas as perguntas respondidas para uma subescala por 100 dividido por 3. As subescalas são então somadas.
O intervalo de respostas é: 0-400 com 0 (menos impacto negativo) a 400 (maior impacto negativo).
Mudança = (Pontuação do Ano 2 - Pontuação da linha de base).
Pontuações mais baixas indicam melhor função/menos sintomas.
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Linha de base e 24 meses
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Função sexual 36 - Mudança na pontuação do componente de saúde física desde o início até 24 meses
Prazo: Linha de base e 24 meses
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Função Sexual 36 (SF36) - Pontuação do Componente de Saúde Física é o componente de saúde física da pesquisa Função Sexual 36 com pontuações variando de 0 a 100, com pontuações mais altas significando um melhor estado de saúde.
As escalas são pontuadas de acordo com o algoritmo que descreve o tratamento dos vários tipos de perguntas incluídas no questionário.
Várias etapas estão envolvidas no processo de pontuação: recodificação dos itens que a requerem; somando itens; e transformar as pontuações da escala bruta em uma escala de 0 a 100.
Esse componente da saúde física é uma função de vários construtos medidos pelo SF36: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, estado geral de saúde e vitalidade.
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Linha de base e 24 meses
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Função sexual 36 - Mudança na pontuação do componente de saúde mental desde o início até 24 meses
Prazo: Linha de base e 24 meses
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Função Sexual 36 (SF36) - Pontuação do Componente de Saúde Mental é o componente de saúde mental da pesquisa Sexual Function 36 com pontuações variando de 0 a 100, com pontuações mais altas significando um melhor estado de saúde.
As escalas são pontuadas de acordo com o algoritmo que descreve o tratamento dos vários tipos de perguntas incluídas no questionário.
Várias etapas estão envolvidas no processo de pontuação: recodificação dos itens que a requerem; somando itens; e transformar as pontuações da escala bruta em uma escala de 0 a 100.
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Linha de base e 24 meses
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Prolapso de órgão pélvico/incontinência urinária Alteração do questionário de função sexual desde o início até 24 meses
Prazo: Linha de base e 24 meses
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O Questionário de Função Sexual de Prolapso de Órgãos Pélvicos/Incontinência Urinária (PISQ) é uma pesquisa de funcionamento sexual com pontuações variando de 0 a 48, com pontuações mais altas significando melhor funcionamento sexual.
Os pacientes foram convidados a responder 31 perguntas sobre sua sexualidade nos últimos 6 meses.
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Linha de base e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Barber, MD, The Cleveland Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barber MD, Brubaker L, Menefee S, Norton P, Borello-France D, Varner E, Schaffer J, Weidner A, Xu X, Spino C, Weber A; Pelvic Floor Disorders Network. Operations and pelvic muscle training in the management of apical support loss (OPTIMAL) trial: design and methods. Contemp Clin Trials. 2009 Mar;30(2):178-89. doi: 10.1016/j.cct.2008.12.001. Epub 2008 Dec 16.
- Jakus-Waldman S, Brubaker L, Jelovsek JE, Schaffer JI, Ellington DR, Mazloomdoost D, Whitworth R, Gantz MG; NICHD Pelvic Floor Disorders Network (PFDN). Risk Factors for Surgical Failure and Worsening Pelvic Floor Symptoms Within 5 Years After Vaginal Prolapse Repair. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):933-941. doi: 10.1097/AOG.0000000000004092.
- Lukacz ES, Sridhar A, Chermansky CJ, Rahn DD, Harvie HS, Gantz MG, Varner RE, Korbly NB, Mazloomdoost D; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Pelvic Floor Disorders Network (PFDN). Sexual Activity and Dyspareunia 1 Year After Surgical Repair of Pelvic Organ Prolapse. Obstet Gynecol. 2020 Sep;136(3):492-500. doi: 10.1097/AOG.0000000000003992.
- Sutkin G, Zyczynski HM, Sridhar A, Jelovsek JE, Rardin CR, Mazloomdoost D, Rahn DD, Nguyen JN, Andy UU, Meyer I, Gantz MG; NICHD Pelvic Floor Disorders Network. Association between adjuvant posterior repair and success of native tissue apical suspension. Am J Obstet Gynecol. 2020 Feb;222(2):161.e1-161.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2019.08.024. Epub 2019 Aug 23.
- Lukacz ES, Warren LK, Richter HE, Brubaker L, Barber MD, Norton P, Weidner AC, Nguyen JN, Gantz MG. Quality of Life and Sexual Function 2 Years After Vaginal Surgery for Prolapse. Obstet Gynecol. 2016 Jun;127(6):1071-1079. doi: 10.1097/AOG.0000000000001442. Erratum In: Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):392-394.
- Barber MD, Brubaker L, Burgio KL, Richter HE, Nygaard I, Weidner AC, Menefee SA, Lukacz ES, Norton P, Schaffer J, Nguyen JN, Borello-France D, Goode PS, Jakus-Waldman S, Spino C, Warren LK, Gantz MG, Meikle SF; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Pelvic Floor Disorders Network. Comparison of 2 transvaginal surgical approaches and perioperative behavioral therapy for apical vaginal prolapse: the OPTIMAL randomized trial. JAMA. 2014 Mar 12;311(10):1023-34. doi: 10.1001/jama.2014.1719. Erratum In: JAMA. 2015 Jun 9;313(22):2287.
- Barber MD, Kenton K, Janz NK, Hsu Y, Dyer KY, Greer WJ, White A, Meikle S, Ye W. Validation of the activities assessment scale in women undergoing pelvic reconstructive surgery. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2012 Jul-Aug;18(4):205-10. doi: 10.1097/SPV.0b013e31825e6422.
- Barber MD, Janz N, Kenton K, Hsu Y, Greer WJ, Dyer K, White A, Meikle S, Ye W. Validation of the surgical pain scales in women undergoing pelvic reconstructive surgery. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2012 Jul-Aug;18(4):198-204. doi: 10.1097/SPV.0b013e31825d65aa.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16P01
- 2U10HD041261 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2U10HD041267 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2U01HD041249 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2U10HD041250 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1U10HD054136 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1U10HD054214 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1U10HD054215 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1U10HD054241 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em SSLF
-
NICHD Pelvic Floor Disorders NetworkConcluídoProlapso de órgãos pélvicosEstados Unidos
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesAinda não está recrutando