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Efeito de GLP-1 e GIP na secreção de insulina em diabetes mellitus tipo 1

20 de janeiro de 2011 atualizado por: Hvidovre University Hospital

Efeito do GLP-1 e GIP na capacidade máxima de secreção de insulina no diabetes mellitus tipo 1

hipótese do estudo: o tratamento com GLP-1 e/ou GIP é capaz de potencializar a secreção máxima de insulina estimulada mesmo em pacientes diabéticos tipo 1 negativos para peptídeo c classificados como sem função residual das células beta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2650
        • Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-60 anos
  • Diabetes tipo 1 diagnosticado entre 5 e 40 anos de idade
  • Peso normal (IMC 18-27),
  • Tratamento com insulina desde o diagnóstico.

Critério de exclusão:

  • Complicações graves do diabetes
  • Função hepática ou renal anormal
  • Hemoglobina abaixo do limite inferior
  • Macroalbuminúria
  • Doença sistêmica
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GLP-1
tempo -30-90 min: Infusão contínua com GLP-1 (1,2 pmol/kg/min) tempo 0-90 min: clamp hiperglicêmico (20mmol/L) tempo 45 min: infusão de L-Arginina (5g).
Outro: peptídeo tipo glucagon -1
infusão contínua 1,2 pmol pr. kg pr minuto a 120 minutos
Comparador de Placebo: NaCl
tempo -30-90 min: Infusão contínua com NaCl tempo 0-90 min: clamp hiperglicêmico (20mmol/L) tempo 45 min: infusão de L-Arginina (5g).
Outro: NaCl
infusão com NaCl por 120 minutos como braço placebo
Experimental: GIP
tempo -30-90 min: Infusão contínua com GIP-1 (3,6 pmol/kg/min) tempo 0-90 min: clamp hiperglicêmico (20mmol/L) tempo 45 min: infusão de L-Arginina (5g).
Outro: polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose
infusão contínua com GIP-1 (3,6 pmol/kg/min) a 120 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
resposta de fase de insulina e resposta de fase de insulina medida como área incremental sob a curva de 0-10 minutos e área incremental sob a curva de 10-45 minutos, respectivamente, após glicose iv
Prazo: 2 horas
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
resposta máxima de insulina definida como insulina média no tempo 47 e 49 minutos (2 e 4 minutos após a infusão de L-Arginina)
Prazo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hvidovre University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Urd Kielgast, MD, Unafilliated

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-D-2007-0076
  • 2008-000305-11 (Outro identificador: Ethical Comitee, Copenhagen, Denmark)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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