Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1:n ja GIP:n vaikutus insuliinin eritykseen tyypin 1 diabetes mellituksessa

torstai 20. tammikuuta 2011 päivittänyt: Hvidovre University Hospital

GLP-1:n ja GIP:n vaikutus maksimaaliseen insuliinin erityskykyyn tyypin 1 diabeteksessa

tutkimuksen hypoteesi: hoito GLP-1:llä ja/tai GIP:llä pystyy tehostamaan maksimaalista stimuloitua insuliinin eritystä jopa c-peptidinegatiivisilla tyypin 1 diabeetikoilla, joilla ei ole enää jäljellä beetasolutoimintoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2650
        • Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta
  • Tyypin 1 diabetes diagnosoitu 5-40 vuoden iässä
  • normaalipaino (BMI 18-27),
  • Insuliinihoito diagnoosista alkaen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeteksen vakavat komplikaatiot
  • Epänormaali maksan tai munuaisten toiminta
  • Hemoglobiini alle alarajan
  • Makroalbuminuria
  • Systeeminen sairaus
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GLP-1
aika -30-90 min: Jatkuva GLP-1-infuusio (1,2 pmol/kg/min) aika 0-90 min:hyperglykeeminen puristin (20 mmol/l) aika 45 min: L-arginiinin (5 g) infuusio.
Muut: glukagonin kaltainen peptidi -1
jatkuva infuusio 1,2 pmol per. kg minuutissa 120 minuutin kohdalla
Placebo Comparator: NaCl
aika -30-90 min: Jatkuva NaCl-infuusio aika 0-90 min:hyperglykeeminen puristin (20 mmol/l) aika 45 min:L-arginiinin (5g) infuusio.
Muut: NaCl
NaCl-infuusio 120 minuutin ajan lumelääkeryhmässä
Kokeellinen: GIP
aika -30-90 min: Jatkuva infuusio GIP-1:llä (3,6 pmol/kg/min) aika 0-90 min:hyperglykeeminen puristin (20 mmol/l) aika 45 min: L-arginiinin (5 g) infuusio.
Muut: glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi
jatkuva infuusio GIP-1:llä (3,6 pmol/kg/min) 120 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vaiheen insuliinivaste ja vaiheen insuliinivaste mitattuna käyrän alapuolisena pinta-alana 0-10 minuutista ja käyrän alapuolisena pinta-alana 10-45 minuuttia suonensisäisen glukoosin jälkeen.
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
maksimaalinen insuliinivaste, joka määritellään keskimääräiseksi insuliiniksi ajanhetkellä 47 ja 49 minuuttia (2 ja 4 minuuttia L-arginiini-infuusion jälkeen)
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hvidovre University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Urd Kielgast, MD, Unafilliated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-D-2007-0076
  • 2008-000305-11 (Muu tunniste: Ethical Comitee, Copenhagen, Denmark)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset glukagonin kaltainen peptidi -1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa