- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00608738
Using Whole-Person-Care Guide in Patients Receiving Care for Cancer or Complications From Cancer Treatment
Developing a Nested Whole-Person-Care Guide: Screening and Evaluation Steps (American Cancer Society) ACS
RATIONALE: Gathering information about patients with cancer and cancer-related conditions may help doctors learn more about a patient's needs and help doctors plan the best treatment.
PURPOSE: This clinical trial is studying how well a whole-person-care guide works in identifying patient needs in patients with cancer or complications from cancer treatment.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- To determine what patient needs are detected from NEST13+ interviews of cancer patients and their caregivers.
- To determine the concordance among patient, caregiver, and team goals.
- To determine palliative care services provided.
OUTLINE: Participants are assigned sequentially to 1 of 2 intervention groups.
- Group 1 (NEST13+): Patients and caregivers undergo NEST13+ interviews at the time of admission to Northwestern Memorial Hospital (caregivers answer the NEST13+ interviews from the patient's perspective). A NEST13+ care plan is then derived from both patient and caregiver responses. Research MD or RN presents patient's NEST13+ findings and recommended interventions for integration with actual care. On the day of discharge, patients and caregivers undergo a second NEST13+ interview.
- Group 2 (control): Patients and caregivers undergo a sham interview at the time of admission to Northwestern Memorial Hospital. On the day of discharge, patients and caregivers undergo a NEST13+ interview as in group 1.
Medical charts for all patients are reviewed by a member of the research staff to document needs assessments in domains covered by NEST and to document palliative care-related decisions. Abstracted chart review by blinded experts is also performed to evaluate palliative care quality based on National Comprehensive Cancer Network guidelines.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 500 patients and 250 caregivers will be accrued for this study.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Confirmed diagnosis of cancer
Admitted to one of the two oncology units at Northwestern Memorial Hospital either for treatment of cancer or treatment-related complications
Complications include, but are not limited to, any of the following:
- Febrile neutropenia
- Infection
- Esophagitis from radiochemotherapy
- Malnutrition
- Spinal cord compression
- Bone pain secondary to metastatic bone disease
- Thrombocytopenia
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Able to read and understand English
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Patient needs detected
|
Concordance among patient, caregiver, and team goals
|
Qualitative and quantitative evaluation of palliative care services provided
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Linda Emanuel, MD, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACS 03CC1
- NU-0931-005
- NU-200708-1439
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