- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00608738
Using Whole-Person-Care Guide in Patients Receiving Care for Cancer or Complications From Cancer Treatment
Developing a Nested Whole-Person-Care Guide: Screening and Evaluation Steps (American Cancer Society) ACS
RATIONALE: Gathering information about patients with cancer and cancer-related conditions may help doctors learn more about a patient's needs and help doctors plan the best treatment.
PURPOSE: This clinical trial is studying how well a whole-person-care guide works in identifying patient needs in patients with cancer or complications from cancer treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
- To determine what patient needs are detected from NEST13+ interviews of cancer patients and their caregivers.
- To determine the concordance among patient, caregiver, and team goals.
- To determine palliative care services provided.
OUTLINE: Participants are assigned sequentially to 1 of 2 intervention groups.
- Group 1 (NEST13+): Patients and caregivers undergo NEST13+ interviews at the time of admission to Northwestern Memorial Hospital (caregivers answer the NEST13+ interviews from the patient's perspective). A NEST13+ care plan is then derived from both patient and caregiver responses. Research MD or RN presents patient's NEST13+ findings and recommended interventions for integration with actual care. On the day of discharge, patients and caregivers undergo a second NEST13+ interview.
- Group 2 (control): Patients and caregivers undergo a sham interview at the time of admission to Northwestern Memorial Hospital. On the day of discharge, patients and caregivers undergo a NEST13+ interview as in group 1.
Medical charts for all patients are reviewed by a member of the research staff to document needs assessments in domains covered by NEST and to document palliative care-related decisions. Abstracted chart review by blinded experts is also performed to evaluate palliative care quality based on National Comprehensive Cancer Network guidelines.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 500 patients and 250 caregivers will be accrued for this study.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Confirmed diagnosis of cancer
Admitted to one of the two oncology units at Northwestern Memorial Hospital either for treatment of cancer or treatment-related complications
Complications include, but are not limited to, any of the following:
- Febrile neutropenia
- Infection
- Esophagitis from radiochemotherapy
- Malnutrition
- Spinal cord compression
- Bone pain secondary to metastatic bone disease
- Thrombocytopenia
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Able to read and understand English
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Patient needs detected
|
Concordance among patient, caregiver, and team goals
|
Qualitative and quantitative evaluation of palliative care services provided
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Linda Emanuel, MD, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACS 03CC1
- NU-0931-005
- NU-200708-1439
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