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Um estudo para determinar a segurança e a eficácia do gel de atralina (tretinoína 0,05%) para o tratamento da rosácea

17 de dezembro de 2008 atualizado por: Coria Laboratories, Ltd.

Um estudo piloto para comparar o gel de tretinoína 0,05% com o veículo do gel de tretinoína quando administrado uma ou duas vezes ao dia em mulheres com rosácea clássica

Comparar a eficácia e a segurança do gel de tretinoína 0,05% com seu veículo quando administrado uma ou duas vezes ao dia em mulheres com rosácea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Conshohocken, Pennsylvania, Estados Unidos, 19428
        • Product Investigations, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Idade 18-65
  • Diagnosticada com rosácea clássica, centrofacial, eritematotelangiectásica

Critério de exclusão:

  • Masculino, feminino com menos de 18 anos
  • Mulheres acima de 65 anos
  • Sem rosácea diagnosticada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 2
Medicamento: veículo
Aplique o veículo Atralin Gel topicamente uma ou duas vezes ao dia em mulheres com rosácea.
Comparador Ativo: 1
Medicamento: gel de tretinoína 0,05%
Aplicar gel de tretinoína 0,05% topicamente uma ou duas vezes ao dia em mulheres com rosácea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhora dos sinais e sintomas da rosácea
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações em vários parâmetros da pele
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Coria Laboratories, Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Morris V Shelanski, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9320-010-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em gel de tretinoína 0,05%

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