Uso Sequencial Versus Simultâneo de Vinorelbina e Capecitabina em Pacientes com Câncer de Mama Metastático (MBC)

Critério de inclusão:

• Consentimento informado assinado.
• Feminino, ≥ 18 e ≤ 70 anos.
• Câncer de mama invasivo confirmado histologicamente.
• Câncer de mama metastático.
• Status de desempenho ECOG de 0 a 2.
• Expectativa de vida de mais de 3 meses.
• O sujeito deve ter função de órgão adequada.
• Valores laboratoriais normais: hemoglobina > 90g/dl, neutrófilos > 1,5×10^9/L, plaquetas > 80×10^9/L, creatinina sérica < 1,5×limite superior do normal (LSN), bilirrubina sérica < 1,5×ULN, ALT e AST < 2,5×ULN.
• Teste de gravidez sérico negativo para mulheres com potencial para engravidar.
• Boas condições para infusão e desejo de fazer flebotomia durante todo o estudo.
• Ter cessado tratamentos antitumorais, incluindo endocrinoterapia e terapia bio-direcionada por mais de 28 dias.
• Ter pelo menos uma lesão alvo de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST).

Critério de exclusão:

• Fêmeas grávidas ou lactantes
• História de outra malignidade. No entanto, indivíduos que estiveram livres de doença por 5 anos, ou indivíduos com história de câncer de pele não melanoma completamente ressecado ou carcinoma in situ tratado com sucesso são elegíveis
• Doença ou condição concomitante que torne o sujeito inapropriado para a participação no estudo, ou qualquer distúrbio médico sério que interfira na segurança do sujeito
• Infecção ativa ou descontrolada
• História conhecida de angina descontrolada ou sintomática, arritmias ou insuficiência cardíaca congestiva
• Concomitante com metástases cerebrais
• Recebeu quimioterapia após metástase