Um estudo de ARRY-334543 em pacientes com câncer avançado

Principais Critérios de Inclusão:

• Evidência histológica ou citológica de malignidade.
• Pacientes com tumores sólidos avançados que não são mais candidatos à terapia padrão, não têm terapia padrão disponível ou optam por não seguir a terapia padrão.
• Fração de ejeção cardíaca ≥ 50% por ecocardiograma (ECO) ou aquisição múltipla (MUGA).
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.
• Existem critérios adicionais.

Principais Critérios de Exclusão:

• Metástases cerebrais descontroladas (se um paciente tiver metástases cerebrais e estiver tomando esteróides, a dose de esteróides deve ser estável por pelo menos 30 dias).
• Uso de um medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo.
• Cirurgia de grande porte dentro de 30 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo.
• Radioterapia ou quimioterapia dentro de 28 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo (não incluindo radioterapia paliativa em locais focais).
• Infecção ativa e descontrolada que requer antibioticoterapia sistêmica ou outra condição médica subjacente grave que prejudique a capacidade do paciente de receber tratamento de protocolo.
• Gravidez ou lactação.
• Sorologia positiva conhecida para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B 'ativa' e/ou hepatite C.
• Existem critérios adicionais.