Reduzindo a Fumaça de Tabaco no Ambiente em Lares de Lactentes da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN)
Reduzindo a Fumaça de Tabaco no Ambiente em Lares de Bebês da UTIN
Este estudo é sobre a redução dos riscos de problemas de saúde infantil relacionados ao fumo. A pesquisa mostrou que bebês expostos à fumaça secundária têm riscos maiores de atraso no desenvolvimento pulmonar, doenças respiratórias, chiado, tosse, asma, doença do ouvido médio e síndrome da morte súbita infantil. Bebês que nasceram com baixo peso ou precisaram de ventilação mecânica podem estar em risco ainda maior de efeitos negativos do tabagismo. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de 3 sessões destinado a auxiliar o prestador de cuidados primários a reduzir os riscos à saúde de seus filhos, diminuindo a exposição infantil à fumaça em casa e/ou reduzindo o uso geral de cigarros.
Os cuidadores não serão obrigados a parar de fumar para participar deste programa. Esta informação irá, no futuro, ajudar a identificar e melhorar formas de reduzir os problemas de saúde e talvez a morte em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Aproximadamente 38% das crianças de 2 meses a 5 anos estão expostas à fumaça ambiental do tabaco (ETS), e evidências convincentes sugerem que as taxas são ainda maiores em famílias de baixa renda e menos educadas. Os efeitos adversos à saúde da ETS crônica em crianças estão bem documentados e incluem maiores riscos de atraso no desenvolvimento pulmonar, doenças respiratórias, chiado, tosse, asma, doença do ouvido médio e síndrome da morte súbita infantil. Bebês prematuros internados em uma Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) são particularmente vulneráveis aos efeitos da ETS, geralmente exibindo condições respiratórias ou pulmonares crônicas significativas antes da alta.
O objetivo principal desta investigação é desenvolver e verificar a viabilidade e eficácia de uma intervenção comportamental multicomponente para reduzir a exposição à FAT em uma população multiétnica de baixa renda de bebês da UTIN com risco social e médico particularmente alto para efeitos adversos da FAT. Um design randomizado, controlado, entre grupos será usado para testar um programa de redução de ETS baseado em hospital com base em entrevista motivacional (MI). Um total de 150 famílias com uma criança com alto risco respiratório na UTIN que relataram fumar em casa regularmente serão randomizados para MI ou Cuidados Habituais. A intervenção de IM incluirá 2 sessões de aconselhamento de uma hora nas 2 semanas anteriores à alta do bebê e uma ligação de aconselhamento por telefone duas semanas após a alta. O aconselhamento e as entrevistas serão realizados em espanhol ou inglês.
A pesquisa proposta reúne investigadores comportamentais e clínicos altamente experientes, uma infraestrutura extraordinária e uma grande população facilmente acessível para intervenção antes da alta. Intervenções hospitalares breves e eficazes para reduzir a exposição ao FAT em lares com bebês de UTIN com alto risco respiratório podem resultar em reduções substanciais nos efeitos adversos à saúde e nos custos associados muito grandes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Children's Memorial Hermann Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter um bebê 2 a 3 semanas antes da data estimada de alta hospitalar na UTIN do Children's Memorial Hermann Hospital
- tem um bebê com alto risco respiratório (muito baixo peso ao nascer ou recebeu ventilação mecânica por > 12 horas)
- relatar pelo menos uma pessoa na casa que costuma fumar > 6 cigarros/semana em casa
- fala ingles ou Espanhol
- concordo com as avaliações
- participar de sessões de intervenção (qualquer pessoa que fume em casa seria convidada, mas não obrigada a comparecer)
- viver dentro de 50 milhas do nosso centro
- ter acesso a um telefone
- fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo e/ou psiquiátrico grave, por julgamento da UTIN e da equipe de pesquisa, que impede a cooperação com o protocolo do estudo
- incapacidade de ler, escrever, falar inglês ou espanhol
- incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento assinado para participação, incluindo consentimento dos pais se for menor de 18 anos (a menos que o cuidador seja um menor emancipado)
- incapacidade ou falta de vontade de atender aos requisitos do estudo, incluindo visitas domiciliares de acompanhamento para fins de coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Aqueles randomizados para o grupo de intervenção se reunirão duas vezes durante um período de duas semanas com um conselheiro treinado durante a visita à unidade de terapia intensiva neonatal.
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Aqueles randomizados para receber a intervenção de Entrevista Motivacional se reunirão duas vezes durante um período de duas semanas com um conselheiro treinado enquanto visitam a unidade de terapia intensiva neonatal.
Cada visita consistirá em uma sessão de 45 minutos em que as práticas domésticas de fumar serão avaliadas e discutidas.
Duas semanas após a criança receber alta do hospital, o conselheiro entrará em contato com os participantes por telefone para uma terceira reunião telefônica de 20 a 30 minutos.
Após o terceiro contato com o orientador, será enviada uma carta aos participantes com o resumo das informações abordadas nos três encontros.
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Comparador Ativo: Grupo UC
Aqueles randomizados para o grupo de cuidados habituais receberão informações por escrito sobre fumo secundário e saúde infantil e serão avaliados 1 mês, 3 meses e 6 meses após a intervenção.
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Aqueles randomizados para receber a intervenção Usual Care receberão informações por escrito sobre fumo secundário e saúde infantil e serão avaliados 1 mês, 3 meses e 6 meses após a intervenção.
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Comparador Ativo: Grupo UC-RM
Aqueles randomizados para o grupo Usual Care - Medição Reduzida receberão as mesmas informações que o grupo Usual Care, mas serão medidos com menos frequência (somente 6 meses após a intervenção).
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Aqueles randomizados para a intervenção Usual Care - Medição Reduzida receberão as mesmas informações por escrito sobre fumo secundário e saúde infantil que a intervenção Usual Care, mas serão avaliados apenas no período de 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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As variáveis primárias de eficácia incluirão medidas objetivas (níveis de nicotina no ar doméstico; níveis infantis de ETCO) e medidas de autorrelato da exposição domiciliar ao ETS.
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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6 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Além de alcançar menores taxas de exposição infantil à fumaça na condição de IM, esperamos que o MI produza mudanças significativas em vários domínios (por exemplo, autoeficácia, motivação para mudar).
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses pós-intervenção
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1 mês, 3 meses e 6 meses pós-intervenção
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Resultados clínicos preliminares adicionais serão avaliados para a geração de hipóteses baseadas em evidências, incluindo impacto diferencial em sintomas e diagnósticos respiratórios.
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses pós-intervenção
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1 mês, 3 meses e 6 meses pós-intervenção
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Resultados clínicos preliminares adicionais serão avaliados para a geração de hipóteses baseadas em evidências, incluindo impacto diferencial na utilização de cuidados de saúde.
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses pós-intervenção
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1 mês, 3 meses e 6 meses pós-intervenção
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Por fim, será explorado o impacto nos resultados do ETS de ter um bebê com displasia broncopulmonar.
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses pós-intervenção
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1 mês, 3 meses e 6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela L Stotts, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R40 MC 08962-01
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