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Eficácia e segurança de Valsartan mais hidroclorotiazida em pacientes com hipertensão leve e lesão de órgão-alvo

28 de janeiro de 2009 atualizado por: Federico II University

Eficácia e segurança de Valsartan 160 mg mais hidroclorotiazida 25 mg uma vez ao dia em pacientes com hipertensão leve e lesão de órgão-alvo

Pacientes com leve aumento nos níveis pressóricos apresentam maior risco cardiovascular. Em particular, isso também foi demonstrado em indivíduos com pressão arterial normal alta, nos quais foi demonstrado um aumento exagerado da pressão arterial durante o exercício e anormalidades estruturais do ventrículo esquerdo. Por outro lado, as últimas diretrizes americanas e européias para o manejo da hipertensão recomendam um tratamento mais agressivo em jovens de meia-idade para obter um melhor controle do risco cardiovascular devido ao aumento da pressão arterial. De acordo com essas recomendações, os pesquisadores compartilham a ideia de que um bom controle da pressão arterial deve ser alcançado não apenas em repouso, mas também em condições de estresse psicofísico que freqüentemente ocorrem na vida diária. Com base nisso, os investigadores decidiram avaliar a eficácia e tolerabilidade da associação de valsartan e hidroclorotiazida (160 e 25 mg por dia, respectivamente) em pacientes com pressão arterial normal alta e hipertensão arterial de primeiro grau com evidência de lesão de órgão.

O objetivo deste estudo é avaliar se uma terapia precoce e adequada pode trazer um melhor controle da pressão (mesmo durante a atividade física) e uma regressão do dano aos órgãos sem interferir no metabolismo e na função erétil

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Naples, Itália, 80131
        • Department of internal medicine University Federico II

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • Sexo Masculino
  • Pressão arterial normal alta (130-139 mmHg ou 85-89 mmHg)
  • Hipertensão de primeiro grau (140-159 mmHg ou 90-99 mmHg)
  • Remodelação cardíaca (hipertrofia concêntrica do ventrículo esquerdo

Critério de exclusão:

  • Doença arterial coronária
  • hipertensão secundária
  • diabetes melito
  • Incapacidade de realizar teste de ergometria
  • Anemia (Hb < 12,5g/dL)
  • Doença das válvulas cardíacas
  • Arritmia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
valsartan 160 mg uma vez por dia durante 6 meses mais hidroclorotiazida 25 mg um comprimido uma vez por dia durante 6 meses
Outros nomes:
  • Corixil 160/25mg
  • Cotareg 160/25mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo deste estudo é avaliar se uma terapia precoce e adequada pode trazer um melhor controle da pressão (mesmo durante a atividade física) e uma regressão dos danos aos órgãos avaliados por teste de esforço em bicicleta e ecocardiografia monobidimensional.
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos de Valsartan 160mg / HCT 25mg no metabolismo e na função erétil
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Serafino Fazio, MD, Federico II University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Valsartan 160mg mais HCT 25mg

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