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Eficácia e Segurança do Azilsartan Medoxomil em Participantes com Hipertensão Essencial

27 de julho de 2011 atualizado por: Takeda

Um estudo de fase 3, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do TAK-491 em indivíduos com hipertensão essencial

O objetivo deste estudo é determinar a segurança e eficácia de azilsartana medoxomila, uma vez ao dia (QD), em comparação com placebo e olmesartana em participantes com hipertensão essencial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipertensão afeta aproximadamente 50 milhões de indivíduos nos Estados Unidos. À medida que a população envelhece, a prevalência da hipertensão continuará a aumentar se medidas preventivas amplas e eficazes não forem implementadas. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, a hipertensão é a causa atribuível mais comum de morte evitável nos países desenvolvidos, pois a hipertensão não controlada aumenta muito o risco de doença cardiovascular, doença cerebrovascular e insuficiência renal. Apesar da disponibilidade de tratamentos anti-hipertensivos, a hipertensão permanece inadequadamente controlada; apenas cerca de um terço dos pacientes continuam a manter o controle com sucesso.

TAK-491 (azilsartana medoxomila) é um bloqueador do receptor da angiotensina II e este estudo está sendo conduzido para avaliar a eficácia e a segurança da azilsartana medoxomila oral em comparação com placebo e olmesartana em indivíduos com hipertensão essencial.

Os indivíduos que desejam participar neste estudo serão obrigados a fornecer consentimento informado por escrito. Prevê-se que a participação no estudo seja de cerca de 11 semanas. Vários procedimentos ocorrerão em cada visita, que podem incluir jejum, coleta de sangue, coleta de urina, sinais vitais, incluindo pressão arterial e pulso sentado, altura e peso corporal, exames físicos e eletrocardiogramas. Fora do centro de estudo, os participantes serão obrigados a usar um dispositivo de monitoramento ambulatorial da pressão arterial em intervalos de 24 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1275

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Argentina
      • Provincia de Buenos Aires, Argentina
      • Provincia de Cordoba, Argentina
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
      • Tempe, Arkansas, Estados Unidos
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos
      • Carmichael, California, Estados Unidos
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos
      • Long Beach, California, Estados Unidos
      • Los Gatos, California, Estados Unidos
      • Orangevale, California, Estados Unidos
      • Sacramento, California, Estados Unidos
      • Santa Ana, California, Estados Unidos
      • Spring Valley, California, Estados Unidos
      • Tustin, California, Estados Unidos
      • Westlake Village, California, Estados Unidos
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos
      • Miami, Florida, Estados Unidos
      • Naples, Florida, Estados Unidos
      • Ocala, Florida, Estados Unidos
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
      • Melrose Park, Illinois, Estados Unidos
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos
      • Round Lake Beach, Illinois, Estados Unidos
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Estados Unidos
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos
    • Kentucky
      • Erlanger, Kentucky, Estados Unidos
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos
    • Maine
      • Auburn, Maine, Estados Unidos
    • Massachusetts
      • West Yarmouth, Massachusetts, Estados Unidos
    • Michigan
      • Benzonia, Michigan, Estados Unidos
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Estados Unidos
      • Wildwood Crest, New Jersey, Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos
      • Orangevale, New York, Estados Unidos
      • Rochester, New York, Estados Unidos
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Estados Unidos
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos
      • Lyndhurst, Ohio, Estados Unidos
      • Marion, Ohio, Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos
      • Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos
      • Taylors, South Carolina, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
      • New Tazewell, Tennessee, Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
      • Houston, Texas, Estados Unidos
      • Lake Jackson, Texas, Estados Unidos
      • North Richland Hills, Texas, Estados Unidos
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
    • Utah
      • Draper, Utah, Estados Unidos
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Estados Unidos
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos
  • México
      • Aguascalientes,, México
      • Mexico DF, México
      • San Luis Potosi, México

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  1. Tem hipertensão essencial (definida como pressão arterial sistólica clínica sentada entre 150 e 180 mm Hg, inclusive no dia menos 1) e pressão arterial sistólica média de 24 horas maior ou igual a 130 mm Hg e menor ou igual a 170 mm Hg no dia 1).
  2. As mulheres com potencial para engravidar que são sexualmente ativas devem concordar em usar contracepção adequada e não podem estar grávidas nem amamentando desde a triagem durante a duração do estudo.
  3. Avaliações laboratoriais clínicas (incluindo química clínica, hematologia e urinálise completa) dentro do intervalo de referência para o laboratório de teste ou os resultados são considerados não clinicamente significativos para inclusão neste estudo pelo investigador.
  4. O sujeito está disposto a descontinuar os medicamentos anti-hipertensivos atuais no dia da triagem menos 21 visitas. Se o sujeito estiver tomando amlodipina antes da triagem, o sujeito está disposto a descontinuar esta medicação no dia da triagem menos 28.

Critério de exclusão

  1. Pressão arterial diastólica clínica na calha sentada superior a 114 mm Hg no Dia menos 1.
  2. Leitura do monitor de pressão arterial ambulatorial de linha de base de 24 horas de qualidade insuficiente.
  3. História de infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, angina instável, enxerto de revascularização do miocárdio, intervenção coronária percutânea, encefalopatia hipertensiva, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório.
  4. Defeitos de condução cardíaca clinicamente significativos (por exemplo, bloqueio atrioventricular de terceiro grau, bloqueio de ramo esquerdo, síndrome do nódulo sinusal, fibrilação atrial ou flutter atrial).
  5. Obstrução Hemodinamicamente Significativa do Fluxo de Saída do Ventrículo Esquerdo por Doença Valvular Aórtica.
  6. Hipertensão secundária de qualquer etiologia.
  7. Não está em conformidade (menos de 70% ou mais de 130%) com a medicação do estudo durante o período de introdução do placebo.
  8. Disfunção ou doença renal grave (com base na depuração de creatinina calculada inferior a 30 mL/min/1,73 m2) na Triagem.
  9. Estenose da artéria renal unilateral ou bilateral conhecida ou suspeita.
  10. Histórico de abuso de drogas (definido como uso de drogas ilícitas) ou histórico de abuso de álcool (definido como consumo regular ou diário de mais de 2 bebidas alcoólicas por dia) nos últimos 2 anos.
  11. História de câncer que não esteve em remissão por pelo menos 5 anos antes da primeira dose do medicamento do estudo. (Este critério não se aplica a indivíduos com carcinoma basocelular ou escamoso da pele em estágio I).
  12. Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 mal controlado (hemoglobina glicosilada maior que 8,0%) na triagem.
  13. Nível de alanina aminotransferase maior que 2,5 vezes o limite superior normal, doença hepática ativa ou icterícia na triagem.
  14. Hipercalemia (definida como potássio sérico maior que o limite superior do normal pelo laboratório central) na triagem.
  15. Circunferência do braço inferior a 24 cm ou superior a 42 cm.
  16. Trabalha no turno noturno (3º) (definido como 23h às 7h).
  17. Atualmente participando de outro estudo investigativo ou participou de um estudo investigativo dentro de 30 dias antes da triagem.
  18. Qualquer outra doença ou condição grave na Triagem (ou Randomização) que comprometa a segurança do sujeito, possa afetar a expectativa de vida ou dificultar o gerenciamento e acompanhamento bem-sucedidos do sujeito de acordo com o protocolo.
  19. Randomizado em um estudo anterior com azilsartana medoxomila.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo QD
Medicamento: Placebo
Azilsartana medoxomila 20 mg comprimidos equivalentes ao placebo, azilsartana medoxomila 40 mg comprimidos equivalentes ao placebo, azilsartana medoxomila 80 mg comprimidos equivalentes ao placebo e olmesartana 40 mg comprimidos equivalentes ao placebo, por via oral, uma vez ao dia por até 6 semanas.
Experimental: Azilsartana Medoxomila 20 mg QD
Medicamento: Azilsartana medoxomila e olmesartana
Azilsartana medoxomila 20 mg, comprimidos, azilsartana medoxomila 40 mg comprimidos placebo, azilsartana medoxomila 80 mg comprimidos placebo e olmesartana 40 mg comprimidos placebo, por via oral, por até 6 semanas.
Outros nomes:
  • Edarbi
  • TAK-491
Medicamento: Azilsartana medoxomila e olmesartana
Azilsartana medoxomila 40 mg, comprimidos, azilsartana medoxomila 20 mg comprimidos equivalentes ao placebo, azilsartana medoxomila 80 mg comprimidos equivalentes ao placebo e olmesartana 40 mg comprimidos equivalentes ao placebo, por via oral, por até 6 semanas.
Outros nomes:
  • Edarbi
  • TAK-491
Medicamento: Azilsartana medoxomila e olmesartana
Azilsartana medoxomila 80 mg, comprimidos, azilsartana medoxomila 20 mg comprimidos equivalentes ao placebo, azilsartana medoxomila 40 mg comprimidos equivalentes ao placebo e olmesartana 40 mg comprimidos equivalentes ao placebo, por via oral, uma vez ao dia por até 6 semanas.
Outros nomes:
  • Edarbi
  • TAK-491
Experimental: Azilsartana Medoxomila 40 mg QD
Medicamento: Azilsartana medoxomila e olmesartana
Azilsartana medoxomila 20 mg, comprimidos, azilsartana medoxomila 40 mg comprimidos placebo, azilsartana medoxomila 80 mg comprimidos placebo e olmesartana 40 mg comprimidos placebo, por via oral, por até 6 semanas.
Outros nomes:
  • Edarbi
  • TAK-491
Medicamento: Azilsartana medoxomila e olmesartana
Azilsartana medoxomila 40 mg, comprimidos, azilsartana medoxomila 20 mg comprimidos equivalentes ao placebo, azilsartana medoxomila 80 mg comprimidos equivalentes ao placebo e olmesartana 40 mg comprimidos equivalentes ao placebo, por via oral, por até 6 semanas.
Outros nomes:
  • Edarbi
  • TAK-491
Medicamento: Azilsartana medoxomila e olmesartana
Azilsartana medoxomila 80 mg, comprimidos, azilsartana medoxomila 20 mg comprimidos equivalentes ao placebo, azilsartana medoxomila 40 mg comprimidos equivalentes ao placebo e olmesartana 40 mg comprimidos equivalentes ao placebo, por via oral, uma vez ao dia por até 6 semanas.
Outros nomes:
  • Edarbi
  • TAK-491
Experimental: Azilsartana Medoxomila 80 mg QD
Medicamento: Azilsartana medoxomila e olmesartana
Azilsartana medoxomila 20 mg, comprimidos, azilsartana medoxomila 40 mg comprimidos placebo, azilsartana medoxomila 80 mg comprimidos placebo e olmesartana 40 mg comprimidos placebo, por via oral, por até 6 semanas.
Outros nomes:
  • Edarbi
  • TAK-491
Medicamento: Azilsartana medoxomila e olmesartana
Azilsartana medoxomila 40 mg, comprimidos, azilsartana medoxomila 20 mg comprimidos equivalentes ao placebo, azilsartana medoxomila 80 mg comprimidos equivalentes ao placebo e olmesartana 40 mg comprimidos equivalentes ao placebo, por via oral, por até 6 semanas.
Outros nomes:
  • Edarbi
  • TAK-491
Medicamento: Azilsartana medoxomila e olmesartana
Azilsartana medoxomila 80 mg, comprimidos, azilsartana medoxomila 20 mg comprimidos equivalentes ao placebo, azilsartana medoxomila 40 mg comprimidos equivalentes ao placebo e olmesartana 40 mg comprimidos equivalentes ao placebo, por via oral, uma vez ao dia por até 6 semanas.
Outros nomes:
  • Edarbi
  • TAK-491
Comparador Ativo: Olmesartana 40 mg QD
Medicamento: Olmesartana
Olmesartana 40 mg, comprimidos, azilsartana medoxomila 20 mg comprimidos equivalentes ao placebo, azilsartana medoxomila 40 mg comprimidos equivalentes ao placebo e azilsartana medoxomila 80 mg comprimidos equivalentes ao placebo, por via oral, uma vez ao dia por até 6 semanas.
Outros nomes:
  • Benicar®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica média de 24 horas medida pelo monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A alteração na pressão arterial sistólica média de 24 horas medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média de 24 horas é a média de todas as medições registradas por 24 horas após a dosagem.
Linha de base e Semana 6.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica média em clínica sentada
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A mudança na pressão arterial sistólica média na clínica, medida na visita final ou na semana 6 em relação à linha de base.
Linha de base e Semana 6.
Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica média de 24 horas medida pelo monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A alteração na pressão arterial diastólica média de 24 horas medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média de 24 horas é a média de todas as medições registradas por 24 horas após a dosagem.
Linha de base e Semana 6.
Alteração da linha de base na pressão arterial diastólica na clínica de calha média
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A mudança na pressão arterial diastólica média na clínica sentada medida na visita final ou na semana 6 em relação à linha de base.
Linha de base e Semana 6.
Alteração da linha de base durante o dia (6h às 22h) Pressão arterial sistólica média medida pelo monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A mudança na pressão arterial sistólica média diurna (6h às 22h) medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média diurna é a média de todas as medições registradas entre as 6h e as 22h.
Linha de base e Semana 6.
Alteração da linha de base durante o dia (6h às 22h) Pressão arterial diastólica média medida pelo monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A mudança na pressão arterial diastólica média diurna (6h às 22h) medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média diurna é a média de todas as medições registradas entre as 6h e as 22h.
Linha de base e Semana 6.
Alteração da linha de base durante a noite (das 12h às 6h) Pressão arterial sistólica média medida pelo monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A mudança na pressão arterial sistólica média noturna (das 12h às 6h) medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média noturna é a média de todas as medições registradas entre 12h e 6h.
Linha de base e Semana 6.
Alteração da linha de base durante a noite (das 12h às 6h) Pressão arterial diastólica média medida pelo monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A mudança na pressão arterial diastólica média noturna (das 12h às 6h) medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média noturna é a média de todas as medições registradas entre 12h e 6h.
Linha de base e Semana 6.
Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica média de 12 horas medida por monitoramento ambulatorial da pressão arterial
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A alteração na pressão arterial sistólica média de 12 horas medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média de 12 horas é a média de todas as medições registradas nas primeiras 12 horas após a dosagem.
Linha de base e Semana 6.
Alteração da linha de base na pressão arterial diastólica média de 12 horas medida por monitoramento ambulatorial da pressão arterial
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A alteração na pressão arterial diastólica média de 12 horas medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média de 12 horas é a média de todas as medições registradas nas primeiras 12 horas após a dosagem.
Linha de base e Semana 6.
Alteração da linha de base no vale (22-24 horas) Pressão arterial sistólica média medida por monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A alteração na pressão arterial sistólica média mínima medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média mínima é a média de todas as medições registradas de 22 a 24 horas após a dosagem.
Linha de base e Semana 6.
Alteração da linha de base no vale (22-24 horas) Pressão arterial diastólica média medida por monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A alteração na pressão arterial diastólica média mínima medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média mínima é a média de todas as medições registradas de 22 a 24 horas após a dosagem.
Linha de base e Semana 6.
Porcentagem de participantes que atingem uma resposta clínica de pressão arterial sistólica, definida como < 140 mm Hg e/ou redução da linha de base ≥ 20 mm Hg
Prazo: Linha de base e Semana 6.
Porcentagem de participantes que atingem uma resposta de pressão arterial sistólica clínica medida na semana 6, definida como inferior a 140 mm Hg e/ou redução da linha de base maior ou igual a 20 mm Hg. A pressão arterial sistólica é a média aritmética das 3 medições da pressão arterial sistólica.
Linha de base e Semana 6.
Porcentagem de participantes que atingem uma resposta de pressão arterial diastólica clínica, definida como < 90 mm Hg e/ou redução da linha de base ≥ 10 mm Hg
Prazo: Linha de base e Semana 6.
Porcentagem de participantes que atingem uma resposta de pressão arterial diastólica clínica medida na semana 6, definida como inferior a 90 mm Hg e/ou redução da linha de base maior ou igual a 10 mm Hg. A pressão arterial diastólica é a média aritmética das 3 medições de pressão arterial diastólica sentadas.
Linha de base e Semana 6.
Porcentagem de participantes que atingem uma resposta clínica de pressão arterial diastólica e sistólica
Prazo: Linha de base e Semana 6.
Porcentagem de participantes que atingem uma resposta clínica de pressão arterial diastólica e sistólica medida na semana 6, definida como inferior a 90 mm Hg e/ou redução da linha de base maior ou igual a 10 mm Hg E inferior a 140 mm Hg e/ou redução da linha de base maior ou igual a 20 mm Hg. A pressão arterial diastólica e sistólica é baseada na média aritmética das 3 medições de pressão arterial sentadas.
Linha de base e Semana 6.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Takeda

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01-05-TL-491-008
  • U1111-1113-8905 (Identificador de registro: WHO)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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