Um estudo aberto e multicêntrico no tratamento de indivíduos com psoríase em placas moderada a grave

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher sem potencial para engravidar (pelo menos 2 anos após a menopausa ou submetido a esterilização cirúrgica bem-sucedida pelo menos 1 ano antes da inclusão)
• Presença de psoríase em placas moderada a grave com um PASI de pelo menos 5

Critério de exclusão:

• Psoríase pustulosa, gutata ou outras formas sem placas de psoríase ou artrite psoriática
• Coexistência significativa de doença hepática, renal ou da medula óssea, hiperlipidemia, pancreatite crônica, osteoporose ou histórico indicando disfunção do córtex adrenal ou qualquer outra doença grave (incluindo câncer e indivíduos sabidamente HIV positivos)
• História de insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio nos últimos seis meses, arritmia cardíaca ou sob tratamento para doenças cardíacas
• Intervalos de ECG anormais clinicamente significativos ou morfologia do ECG; QT ou QTc >470 ms em mulheres ou >450 ms em homens
• Uso de vitamina A (>1000 µg/dia), fenitoína, carbamazepina, varfarina, rifampicina, tetraciclinas, cetoconazol, itraconazol, astemizol, terfenadina, cisaprida, antipsicóticos, antidepressivos, lítio, antimaláricos, alfa-bloqueadores, angiotensina -inibidores da enzima conversora, ciclosporina A, glicocorticosteroides e anti-inflamatórios não esteroides, diuréticos não poupadores de potássio
• Uso prévio de qualquer terapia imunomoduladora sistêmica (biológicos) ou vacina contra psoríase
• Uso de outra terapia sistêmica para psoríase (p. PUVA, esteróides sistêmicos, ciclosporina A, metotrexato, retinóides) dentro de quatro semanas antes da Visita 2
• Uso de terapia UV ou exposição excessiva a UV ou terapia tópica para psoríase, exceto emolientes suaves, dentro de duas semanas antes da Visita 2