Открытое многоцентровое исследование по лечению субъектов с бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени

Критерии включения:

• Мужчина или женщина, не способные к деторождению (не менее 2 лет в постменопаузальном периоде или перенесшие успешную хирургическую стерилизацию не менее чем за 1 год до включения)
• Наличие бляшечного псориаза средней и тяжелой степени с индексом PASI не менее 5

Критерий исключения:

• Пустулезная, каплевидная или другие небляшечные формы псориаза или псориатического артрита
• Значительное сосуществующее заболевание печени, почек или костного мозга, гиперлипидемия, хронический панкреатит, остеопороз или анамнез, указывающий на дисфункцию коры надпочечников или любое другое серьезное заболевание (включая рак и ВИЧ-положительных пациентов)
• Сердечная недостаточность в анамнезе, инфаркт миокарда в течение последних шести месяцев, сердечная аритмия или лечение по поводу сердечных заболеваний
• Клинически значимые аномальные ЭКГ-интервалы или морфология ЭКГ; QT или QTc > 470 мс у женщин или > 450 мс у мужчин
• Применение витамина А (>1000 мкг/день), фенитоина, карбамазепина, варфарина, рифампицина, тетрациклинов, кетоконазола, итраконазола, астемизола, терфенадина, цизаприда, нейролептиков, антидепрессантов, лития, противомалярийных препаратов, альфа-блокаторов, ангиотензина -ингибиторы конвертирующего фермента, циклоспорин А, глюкокортикостероиды и нестероидные противовоспалительные препараты, некалийсберегающие диуретики
• Предшествующее использование какой-либо системной иммуномодулирующей терапии (биологических препаратов) или вакцины против псориаза
• Использование другой системной терапии псориаза (например, ПУВА, системные стероиды, циклоспорин А, метотрексат, ретиноиды) в течение четырех недель до визита 2
• Использование УФ-терапии или чрезмерное УФ-облучение или местная терапия псориаза, кроме мягких смягчающих средств, в течение двух недель до визита 2.