Estudo de Bioequivalência de Benazepril HCl / Hidroclorotiazida 20 mg/ 25 mg Comprimidos em Jejum

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​com pelo menos 18 anos de idade.
• Informado sobre a natureza do estudo e dado consentimento informado por escrito.
• Ter um peso corporal dentro de 15% da faixa apropriada, conforme definido nas tabelas da Metropolitan Life Company de 1983, pesando pelo menos 110 libras.

Critério de exclusão:

• - Hipersensibilidade ao benazepril (Lotensin®) ou diuréticos tiazídicos como a hidroclorotiazida (Oretic®).
• Qualquer história de condição clínica que possa afetar a absorção, metabolismo ou excreção do medicamento.
• História recente (dentro de um ano) de doença mental, dependência de drogas, abuso de drogas ou alcoolismo.
• Doação de mais de 500 ml de sangue nas últimas 4 semanas antes da dosagem do estudo ou dificuldade em doar sangue.
• Recebeu um medicamento experimental nas últimas 4 semanas antes da dosagem do estudo.
• Atualmente tomando qualquer medicação prescrita, exceto contraceptivos orais, nos 7 dias anteriores à dosagem do estudo ou medicação de venda livre nos 3 dias da dosagem do estudo. Esta proibição não inclui vitaminas ou preparações à base de plantas tomadas como suplementos nutricionais para indicações não terapêuticas, conforme julgado pelo médico assistente.
• Fumo regular de mais de 5 cigarros, uso diário de produtos contendo nicotina, começando 3 meses antes da administração do medicamento do estudo até a avaliação final.
• Se for do sexo feminino, o sujeito está amamentando ou tem um teste de gravidez positivo na triagem e antes de cada um dos períodos de tratamento. Mulheres com potencial para engravidar devem usar um método contraceptivo clinicamente aceitável durante todo o período do estudo e por uma semana após a conclusão do estudo. Métodos de contracepção clinicamente aceitáveis ​​que podem ser usados ​​pelo sujeito e/ou seu parceiro são: contraceptivos orais, injeção ou implante de progesterona, preservativo com espermicida, diafragma com espermicida, DIU, supositório espermicida vaginal, esterilização cirúrgica de seu(s) parceiro(s) ou abstinência. As mulheres que tomam contraceptivos orais devem tê-los tomado consistentemente por pelo menos três meses antes de receberem a medicação do estudo.
• Álcool, bebidas ou alimentos de toranja ou bebidas ou alimentos com cafeína começando 1 dia antes de cada administração da medicação do estudo através de cada período de confinamento do estudo. Esses itens restritos incluem café, chá, chá gelado, coca-cola®, Pepsi®, Mountain Dew®, chocolate, brownies, etc.