Étude de bioéquivalence des comprimés de chlorhydrate de bénazépril/hydrochlorothiazide 20 mg/25 mg à jeun

Critère d'intégration:

• Sujets sains âgés d'au moins 18 ans.
• Informé de la nature de l'étude et donné son consentement éclairé écrit.
• Avoir un poids corporel à moins de 15 % de la plage appropriée telle que définie dans les tableaux de la Metropolitan Life Company de 1983 pesant au moins 110 livres.

Critère d'exclusion:

• - Hypersensibilité au bénazépril (Lotensin®) ou aux diurétiques thiazidiques tels que l'hydrochlorothiazide (Oretic®).
• Tout antécédent de condition clinique pouvant affecter l'absorption, le métabolisme ou l'excrétion du médicament.
• Antécédents récents (moins d'un an) de maladie mentale, de toxicomanie, de toxicomanie ou d'alcoolisme.
• Don de plus de 500 ml de sang au cours des 4 dernières semaines avant le dosage de l'étude ou difficulté à donner du sang.
• A reçu un médicament expérimental au cours des 4 dernières semaines avant le dosage de l'étude.
• Prend actuellement des médicaments sur ordonnance, à l'exception des contraceptifs oraux, dans les 7 jours précédant le dosage de l'étude ou des médicaments en vente libre dans les 3 jours suivant le dosage de l'étude. Cette interdiction n'inclut pas les vitamines ou les préparations à base de plantes prises comme suppléments nutritionnels pour des indications non thérapeutiques jugées par le médecin traitant.
• Tabagisme régulier de plus de 5 cigarettes Utilisation quotidienne de produits contenant de la nicotine commençant 3 mois avant l'administration du médicament à l'étude jusqu'à l'évaluation finale.
• S'il s'agit d'une femme, le sujet allaite ou a un test de grossesse positif lors du dépistage et avant chacune des périodes de traitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable pendant toute la durée de l'étude et pendant une semaine après la fin de l'étude. Les méthodes de contraception médicalement acceptables pouvant être utilisées par le sujet et/ou son partenaire sont les suivantes : contraceptifs oraux, injection ou implant de progestatif, préservatif avec spermacide, diaphragme avec spermicide, DIU, spermicide vaginal Suppositoire, stérilisation chirurgicale de leur(s) partenaire(s) ou abstinence. Les femmes prenant des contraceptifs oraux doivent les avoir pris régulièrement pendant au moins trois mois avant de recevoir le médicament à l'étude.
• Alcool, boissons ou aliments au pamplemousse ou boissons ou aliments à base de caféine commençant 1 jour avant l'administration de chaque médicament à l'étude jusqu'à chaque période de confinement de l'étude. Ces articles restreints comprennent le café, le thé, le thé glacé, le coca®, le Pepsi®, le Mountain Dew®, le chocolat, les brownies, etc.