Uso preventivo do adesivo de nicotina para alívio da dor pós-operatória após cirurgia abdominal aberta
Uso preventivo de adesivo de nicotina para alívio da dor pós-operatória em cirurgia abdominal aberta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes do estudo incluem não fumantes com idades entre 18 e 75 anos, submetidos a cirurgia aberta da parede abdominal sob anestesia geral. Se o paciente fumar, receber um anestésico regional, como uma epidural, ou estiver grávida, ele será excluído do estudo. Existem dois grupos de estudo randomizados. O Grupo B recebe um adesivo transdérmico de sete miligramas e o Grupo A recebe um adesivo placebo. Adesivos genéricos de sete miligramas de nicotina ou adesivos de placebo idênticos feitos de band-aids são colados a uma almofada adesiva de 3 x 4 polegadas e colocados no braço direito do indivíduo 1 hora antes da cirurgia. Todos os pacientes recebem um anestésico padronizado que consiste em uma infusão de narcótico, propofol, um agente bloqueador neuromuscular, um agente anestésico gasoso, um medicamento antinauseante e um não esteróide.
Os pacientes recebem analgesia pós-operatória por vinte e quatro horas após a cirurgia com um narcótico ou um medicamento não esteróide adicional. Todos os pacientes recebem analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IVPCA) com sulfato de morfina um miligrama por dez minutos, quarenta miligramas no limite de quatro horas. Os pacientes também recebem quinze miligramas de toradol para dor irruptiva. O adesivo é removido dos participantes vinte e quatro horas após o início do IVPCA. Os seguintes itens são avaliados a cada quatro horas por vinte e quatro horas após a alta da unidade de recuperação pós-anestésica: classificação verbal da dor, uso total de morfina IVPCA, ocorrência de náusea, ocorrência de vômito e pontuação de sedação pela enfermeira.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes do estudo incluem não fumantes com idades entre 18 e 75 anos, submetidos a cirurgia aberta da parede abdominal sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Se o paciente fumar, receber um anestésico regional, como uma epidural, ou estiver grávida, ele será excluído do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A,B
O Grupo B recebeu um adesivo transdérmico de sete miligramas e o Grupo A recebeu um adesivo placebo.
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Adesivos genéricos de nicotina de sete miligramas por 24 horas, adesivo placebo por 24 horas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A eficácia de um adesivo de nicotina de baixa dose de sete miligramas colocado antes da cirurgia e seu efeito na diminuição da dor após a cirurgia é o principal objetivo do estudo.
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ursula N Landman, DO, Stony Brook University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- 20075594
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Ensaios clínicos em adesivo transdérmico de nicotina
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