- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00790829
Упреждающее использование никотинового пластыря для послеоперационного обезболивания после открытой операции на брюшной полости
Упреждающее использование никотинового пластыря для послеоперационного обезболивания при открытой хирургии брюшной полости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди пациентов исследования были некурящие в возрасте от 18 до 75 лет, перенесшие открытую операцию на брюшной стенке под общей анестезией. Если пациент курит, получает регионарную анестезию, такую как эпидуральная анестезия, или беременна, то он/она исключается из исследования. Есть две рандомизированные исследовательские группы. Группа B получает трансдермальный пластырь на семь миллиграммов, а группа A получает пластырь с плацебо. Стандартные никотиновые пластыри массой 7 миллиграммов или идентичные пластыри плацебо, сделанные из лейкопластырей, приклеивают к липкой подушечке размером 3x4 дюйма и помещают на правое плечо пациента за 1 час до операции. Всем пациентам вводят стандартизированный анестетик, состоящий из инфузии наркотического средства, пропофола, миорелаксанта, анестезирующего газа, противорвотных препаратов и нестероидных препаратов.
Пациенты получают послеоперационную анальгезию в течение двадцати четырех часов после операции наркотическим или дополнительным нестероидным препаратом. Все пациенты получают внутривенную контролируемую анальгезию, контролируемую пациентом (IVPCA) с сульфатом морфина, один миллиграмм в десять минут, сорок миллиграммов в течение четырех часов. Пациенты также получают торадол по пятнадцать миллиграммов при прорывных болях. Пластырь снимается с участников через двадцать четыре часа после начала IVPCA. Следующие пункты оцениваются каждые четыре часа в течение двадцати четырех часов после выписки из отделения послеанестезиологической помощи: словесная оценка боли, общее использование морфина IVPCA, появление тошноты, появление рвоты и оценка седации медсестрой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Среди пациентов исследования были некурящие в возрасте от 18 до 75 лет, перенесшие открытую операцию на брюшной стенке под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Если пациент курит, получает регионарную анестезию, такую как эпидуральная анестезия, или беременна, то он/она исключается из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: А, Б
Группа B получила трансдермальный пластырь на семь миллиграммов, а группа A получила пластырь с плацебо.
|
Общий никотиновый пластырь на 7 миллиграммов на 24 часа, пластырь-плацебо на 24 часа
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Основной целью исследования является эффективность пластыря с низкой дозой никотина в семь миллиграммов, наложенного перед операцией, и его влияние на уменьшение боли после операции.
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ursula N Landman, DO, Stony Brook University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ганглиозные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Никотин
Другие идентификационные номера исследования
- 20075594
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования трансдермальный никотиновый пластырь
-
Yonsei UniversityЕще не набираютФибрилляция/трепетание предсердий у пациентов с высоким риском инсультаКорея, Республика
-
Population Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Cardiovascular SocietyЗавершенныйСердечная недостаточность | Мерцательная аритмияКанада
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Yang Ming UniversityНеизвестныйАнализ сна-бодрствования
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингМерцательная аритмия Новое началоСоединенные Штаты
-
Element Science, Inc.Завершенный
-
LeMaitre VascularРекрутингСердечные заболеванияКитай
-
LifeWatch Services, Inc.ЗавершенныйАвтоматическое измерение показателей жизнедеятельностиСоединенные Штаты
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesАктивный, не рекрутирующий
-
Element Science, Inc.Запись по приглашениюВнезапная остановка сердцаЧехия
-
St. Justine's HospitalЕще не набирают