Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упреждающее использование никотинового пластыря для послеоперационного обезболивания после открытой операции на брюшной полости

5 января 2022 г. обновлено: Ursula Landman, Stony Brook University

Упреждающее использование никотинового пластыря для послеоперационного обезболивания при открытой хирургии брюшной полости

Основной целью исследования является эффективность пластыря с низкой дозой никотина в семь миллиграммов, наложенного перед операцией, и его влияние на уменьшение боли после операции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Среди пациентов исследования были некурящие в возрасте от 18 до 75 лет, перенесшие открытую операцию на брюшной стенке под общей анестезией. Если пациент курит, получает регионарную анестезию, такую ​​как эпидуральная анестезия, или беременна, то он/она исключается из исследования. Есть две рандомизированные исследовательские группы. Группа B получает трансдермальный пластырь на семь миллиграммов, а группа A получает пластырь с плацебо. Стандартные никотиновые пластыри массой 7 миллиграммов или идентичные пластыри плацебо, сделанные из лейкопластырей, приклеивают к липкой подушечке размером 3x4 дюйма и помещают на правое плечо пациента за 1 час до операции. Всем пациентам вводят стандартизированный анестетик, состоящий из инфузии наркотического средства, пропофола, миорелаксанта, анестезирующего газа, противорвотных препаратов и нестероидных препаратов.

Пациенты получают послеоперационную анальгезию в течение двадцати четырех часов после операции наркотическим или дополнительным нестероидным препаратом. Все пациенты получают внутривенную контролируемую анальгезию, контролируемую пациентом (IVPCA) с сульфатом морфина, один миллиграмм в десять минут, сорок миллиграммов в течение четырех часов. Пациенты также получают торадол по пятнадцать миллиграммов при прорывных болях. Пластырь снимается с участников через двадцать четыре часа после начала IVPCA. Следующие пункты оцениваются каждые четыре часа в течение двадцати четырех часов после выписки из отделения послеанестезиологической помощи: словесная оценка боли, общее использование морфина IVPCA, появление тошноты, появление рвоты и оценка седации медсестрой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Среди пациентов исследования были некурящие в возрасте от 18 до 75 лет, перенесшие открытую операцию на брюшной стенке под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Если пациент курит, получает регионарную анестезию, такую ​​как эпидуральная анестезия, или беременна, то он/она исключается из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А, Б
Группа B получила трансдермальный пластырь на семь миллиграммов, а группа A получила пластырь с плацебо.
Общий никотиновый пластырь на 7 миллиграммов на 24 часа, пластырь-плацебо на 24 часа
Другие имена:
  • Общий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основной целью исследования является эффективность пластыря с низкой дозой никотина в семь миллиграммов, наложенного перед операцией, и его влияние на уменьшение боли после операции.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ursula N Landman, DO, Stony Brook University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования трансдермальный никотиновый пластырь

Подписаться