Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende brug af nikotinplaster til postoperativ smertelindring efter åben abdominal kirurgi

5. januar 2022 opdateret af: Ursula Landman, Stony Brook University

Forebyggende brug af nikotinplaster til postoperativ smertelindring ved åben abdominal kirurgi

Effektiviteten af ​​et lavdosis nikotinplaster på syv milligram placeret før operationen og dets effekt på aftagende smerte efter operationen er hovedformålet med undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespatienter omfatter ikke-rygere i alderen 18-75 år, der gennemgår åben mavevægsoperation under generel anæstesi. Hvis patienten ryger, får regionalbedøvelse såsom epidural eller er gravid, er han/hun udelukket fra undersøgelsen. Der er to randomiserede undersøgelsesgrupper. Gruppe B modtager et depotplaster på syv milligram, og gruppe A modtager et placeboplaster. Generiske syv-milligram nikotinplastre eller identiske placeboplastre fremstillet af plastre limes på en 3x4 tommer klæbende pude og placeres på individets højre overarm 1 time før operationen. Alle patienter får et standardiseret bedøvelsesmiddel bestående af en narkotisk infusion, propofol, et neuromuskulært blokerende middel, bedøvende gasmiddel, kvalmestillende medicin og en non-steroid.

Patienter modtager postoperativ analgesi i fireogtyve timer efter operationen med et narkotikum eller en yderligere ikke-steroid medicin. Alle patienter modtager intravenøs kontrolleret patientkontrolleret analgesi (IVPCA) med morfinsulfat et milligram pr. ti minutter, 40 milligram fire timers grænse. Patienter får også toradol femten milligram for gennembrudssmerter. Plastret fjernes fra deltagerne fireogtyve timer efter IVPCA-initiering. Følgende punkter vurderes hver fjerde time i fireogtyve timer efter udskrivning efter anæstesiafdelingen: en verbal vurdering af smerte, total IVPCA-morfinbrug, forekomst af kvalme, forekomst af opkastning og sedationsscore af sygeplejersken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsespatienter omfatter ikke-rygere i alderen 18-75 år, der gennemgår åben mavevægsoperation under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis patienten ryger, får regionalbedøvelse såsom epidural eller er gravid, er han/hun udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A, B
Gruppe B modtog et depotplaster på syv milligram, og gruppe A modtog et placeboplaster.
Medicin: transdermalt nikotinplaster
Generiske syv milligram nikotinplaster i 24 timer, placeboplaster i 24 timer
Andre navne:
  • Generisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​et lavdosis nikotinplaster på syv milligram placeret før operationen og dets effekt på aftagende smerte efter operationen er hovedformålet med undersøgelsen.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ursula N Landman, DO, Stony Brook University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2008

Først opslået (Skøn)

14. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20075594

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med transdermalt nikotinplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner