Estudo para avaliar a segurança e eficácia do infliximabe no tratamento da hidradenite supurtativa (HS2006)

Critério de inclusão:

• A pessoa deve ter hidradenite supurativa moderada a grave
• Múltiplas consultas de emergência ou médicos relacionadas ao HS
• Injeção intralesional de kenalog >5/ano, mas nenhuma dentro de 3 meses após a entrada
• HS > 1 ano de duração
• Retinóides sistêmicos falharam, mas não dentro de 3 meses após a entrada
• Falha em pelo menos um curso anterior de antibioticoterapia, que não deve ter sido administrado dentro de 3 meses após a entrada no estudo (excluindo o regime antibiótico recomendado administrado imediatamente antes da randomização para evidência de infecção ativa
• Histórico de cirurgia (reconstrutiva), mas não dentro de 3 meses após a entrada

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar dentro de 6 meses após a última infusão (isso inclui pais que planejam ser pais de uma criança dentro de 6 meses após a última infusão
• Alergia conhecida contra infliximabe
• Uso de outros medicamentos anti-inflamatórios sistêmicos, exceto AINEs e esteroides sistêmicos de baixa dosagem (igual ou inferior a 10 mg diários de prednisolona ou equivalente).
• Teve algum tratamento anterior com anticorpos monoclonais ou fragmentos de anticorpos.
• Tem um histórico conhecido de infecções graves (por exemplo, hepatite, pneumonia ou pielonefrite) nos últimos 3 meses.
• Tem ou teve uma infecção oportunista (por exemplo, herpes zoster [zona], citomegalovírus, Pneumocystis carinii, aspergilose, histoplasmose ou outras micobactérias que não a TB) nos 6 meses anteriores à triagem.
• São considerados inelegíveis de acordo com as regras de avaliação de elegibilidade para TB, triagem e detecção precoce de reativação definidas na Seção 26 sobre: ​​Regras de avaliação de elegibilidade para tuberculose, triagem e detecção precoce de reativação.
• Tem história de doença linfoproliferativa, incluindo linfoma ou sinais sugestivos de possível doença linfoproliferativa, como linfadenopatia de tamanho ou localização incomum (p.
• Atualmente tem qualquer malignidade conhecida ou história de malignidade nos últimos 5 anos, com exceção de carcinoma basocelular ou espinocelular da pele que foi totalmente excisado sem evidência de recorrência.
• Apresentar sinais ou sintomas atuais de doença renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, endócrina, pulmonar, cardíaca, neurológica ou cerebral grave, progressiva ou descontrolada.