Irradiação total da medula e transplante autólogo de células-tronco para mieloma recidivante ou refratário (TMI-ASCT)

Critério de inclusão:

• Um sujeito deve atender a todos os critérios a seguir para ser elegível para o estudo. Estes serão avaliados nas quatro semanas anteriores à inscrição.
• O sujeito deve ter mieloma múltiplo primário refratário ou recidivado.
• O indivíduo deve ter uma gamopatia monoclonal sérica ou urinária mensurável no momento de sua última recaída.
• O sujeito deve atender às diretrizes institucionais para HSCT autólogo com função renal, cardíaca, pulmonar e hepática adequadas.
• Um enxerto autólogo de células-tronco hematopoiéticas contendo mais de 2,5 x 106 células CD34+/kg deve ser criopreservado e disponibilizado para transplante.
• O sujeito deve ter mais de 18 anos e menos de 60 anos.
• O sujeito deve ter uma pontuação de desempenho ECOG de 0,1 ou 2.
• O sujeito deve ter a capacidade de cumprir o cronograma de visita do protocolo e outros requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

• Um sujeito que atenda a qualquer um dos seguintes critérios não é elegível para participação no estudo:
• Indivíduo com mieloma múltiplo não secretor ou quaisquer distúrbios de células plasmáticas que não sejam MM.
• Indivíduos que não receberam terapia anterior com corticosteroides intensos adequados para mieloma múltiplo.
• Indivíduos com expectativa de vida severamente limitada por doença concomitante, definida como expectativa de vida inferior a 6 meses.
• Indivíduos que já receberam tratamentos de radiação ou outros distúrbios neoplásicos.
• Indivíduos com histórico de não adesão em outros estudos.
• Indivíduos do sexo feminino grávidas ou lactantes.