再発または難治性骨髄腫に対する全骨髄照射および自家幹細胞移植 (TMI-ASCT)

包含基準:

• 被験者は、研究に適格であるために、以下の基準をすべて満たす必要があります。 これらは、登録前の 4 週間以内に評価されます。
• -被験者は原発性難治性または再発した多発性骨髄腫を持っている必要があります。
• -被験者は、最近の再発時に測定可能な血清または尿の単クローン性免疫グロブリン血症を持っている必要があります。
• -被験者は、十分な腎臓、心臓、肺、および肝臓の機能を備えた自家HSCTの施設ガイドラインを満たさなければなりません。
• 2.5 x 106 CD34+ 細胞/kg を超える自家造血幹細胞移植片は、凍結保存され、移植に利用できる必要があります。
• 対象者は 18 歳以上 60 歳未満である必要があります。
• 被験者のECOGパフォーマンススコアは0、1、または2である必要があります。
• 被験者は、プロトコル訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守する能力を持っている必要があります。

除外基準:

• 次の基準のいずれかを満たす被験者は、研究への参加資格がありません。
• -非分泌性多発性骨髄腫またはMM以外の形質細胞障害のある被験者。
• -多発性骨髄腫に対して適切な強力なコルチコステロイドによる以前の治療を受けていない被験者。
• -付随する病気によって平均余命が大幅に制限されている被験者は、平均余命が6か月未満と定義されています。
• -以前に放射線治療または他の腫瘍性疾患を受けたことがある被験者。
• -他の研究でコンプライアンス違反の歴史を持つ被験者。
• -妊娠中または授乳中の女性被験者。