全骨髓照射和自体干细胞移植治疗复发或难治性骨髓瘤 (TMI-ASCT)

纳入标准：

• 受试者必须满足以下所有标准才有资格参加研究。 这些将在入学前的四个星期内进行评估。
• 受试者必须患有原发性难治性或复发性多发性骨髓瘤。
• 受试者在最近一次复发时必须具有可测量的血清或尿液单克隆丙种球蛋白病。
• 受试者必须符合自体 HSCT 的机构指南，具有足够的肾、心脏、肺和肝功能。
• 含有超过 2.5 x 106 个 CD34+ 细胞/kg 的自体造血干细胞移植物必须冷冻保存并可用于移植。
• 受试者的年龄必须大于 18 岁且小于 60 岁。
• 受试者的 ECOG 成绩必须为 0,1 或 2。
• 受试者必须有能力遵守协议访问时间表和其他协议要求。

排除标准：

• 符合以下任何标准的受试者不符合参与研究的资格：
• 患有非分泌性多发性骨髓瘤或 MM 以外的任何浆细胞疾病的受试者。
• 先前未接受足够强度皮质类固醇治疗多发性骨髓瘤的受试者。
• 伴随疾病导致预期寿命严重受限的受试者，定义为预期寿命少于 6 个月。
• 先前接受过放射治疗或其他肿瘤性疾病的受试者。
• 在其他研究中有不合规史的受试者。
• 怀孕或哺乳期女性受试者。