Laromustina, Daunorrubicina e Citarabina no Tratamento de Pacientes com Leucemia Mielóide Aguda

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de leucemia mieloide aguda (LMA)

  • doença não tratada
  • Sem LMA promielocítica

• Prognóstico desfavorável, definido como pelo menos um dos seguintes:

  • Anormalidades citogenéticas, incluindo -5/5q-, -7/7q-, 3q, 11q23, t(6;9) e anormalidades complexas (≥ 3 anormalidades clonais), excluindo t(9;11)
  • Hiperleucocitose basal ≥ 100 g/L ou progressão da leucocitose ou localizações extramedulares apesar do tratamento com hidroxiureia
• Sem LMA com prognóstico favorável ou intermediário
• Sem LMA secundária a síndrome mielodisplásica diagnosticada nos últimos 3 meses ou síndrome mieloproliferativa

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG 0-2
• Bilirrubina total < 35 μmol/L
• Transaminases < 2,5 vezes o limite superior do normal na ausência de anormalidades relacionadas à leucemia
• Creatinina < 170 μmol/L OU depuração de creatinina ≥ 50 mL/min na ausência de anormalidades relacionadas à leucemia
• Não está grávida ou amamentando
• Função cardíaca normal por FEVE (ecográfica ≥ 40% ou isotópica ≥ 50%)
• Filiado a um sistema de segurança social

• Nenhuma doença cardiovascular descontrolada ou grave, incluindo qualquer um dos seguintes:

  • Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
  • insuficiência cardíaca
  • Arritmia descontrolada
• Nenhum outro câncer ativo no último ano, exceto carcinoma basocelular da pele ou epitelioma in situ do colo do útero
• Nenhum paciente privado de liberdade ou sob tutela (incluindo tutela provisória)
• Nenhuma situação psicológica, familiar, geográfica ou social que impeça o acompanhamento
• Nenhuma outra contra-indicação para estudar o tratamento

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença
• Hidroxiureia prévia permitida
• Sem dissulfiram concomitante
• Nenhuma participação simultânea em outro estudo com uma droga experimental