Viver bem com artrite reumatoide
Brigham Rheumatoid Arthritis Sequential Study B.R.A.S.S.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão selecionados no Brigham & Women's Hospital Arthritis Center e incluirão aqueles inscritos no estudo BRASS e, uma vez recrutados, serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção IFS ou para o grupo de educação. Tanto a intervenção do IFS quanto o grupo de educação participarão de seus respectivos programas simultaneamente durante 9 meses.
Medidas relatadas pelo assunto:
Incorporados aos questionários estão várias medidas relatadas pelo sujeito, incluindo: Escala de Autocompaixão, Índice de Depressão de Beck (BDI-II), Pesquisa de Saúde SF-12, Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI), Índice de Atividade de Doença de RA (RADAI) e Escala de autoeficácia para artrite. Essas medidas relatam estados emocionais, grau e localização da dor da artrite e como essa dor afeta suas vidas diárias. Um formulário de encontro mensal também será preenchido pelo sujeito.
Medidas do médico:
Os médicos que estarão monitorando a saúde do sujeito não têm acesso ao estudo e completam as mesmas medidas para os sujeitos nos grupos de intervenção e educação do IFS. Eles completarão uma contagem de articulações, avaliação global de saúde, duração da rigidez matinal e estado funcional ACR.
Testando em laboratório "ou" Teste experimental:
Os indivíduos doarão sangue no início, 3, 6 e 9 meses do programa. Esta amostra será testada em laboratório para proteína C-reativa.
Cronograma de coleta de dados:
Os indivíduos preencherão um questionário no início do estudo, depois aos 3, 6 e 9 meses. Eles darão amostras de sangue e passarão por um exame físico de rotina, com foco em suas articulações na reunião inicial, novamente aos 3, 6 e 9 meses de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas ativos de AR
- Membro do registro BRASS na Brigham and Women's Arthritis Clinic
- Capacidade de participar de sessões em grupo e individuais de forma consistente
Critério de exclusão:
- A AR está em remissão há um ano
- Indivíduos que estão atualmente matriculados no curso de autogestão da Arthritis Foundation ou em qualquer tipo de curso semelhante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção IFS
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O programa começará com uma orientação de meio dia para conhecer os treinadores profissionais treinados e outros pacientes inscritos no programa. Seguindo a orientação, haverá reuniões de grupo de 8 a 10 pacientes com AR a cada duas semanas, durante doze semanas, com um dos treinadores treinados. Nas semanas em que os pacientes não se encontram com o grupo, os pacientes terão sessões individuais de coaching. Os encontros de grupo terão duração aproximada de 90 minutos e os encontros individuais de 50 minutos. Um programa de manutenção seguirá com sessões de treinamento bimestrais e uma reunião de grupo uma vez por mês durante os próximos seis meses. Três, seis e nove meses após o início do programa, os pacientes retornarão ao hospital para preencher o mesmo questionário de pesquisa e exame físico que receberam no início do estudo. |
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Comparador Ativo: Grupo de Educação
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A intervenção para os controles inclui um encontro inicial com um profissional de saúde.
Uma vez por mês, durante 9 meses, os pacientes receberão material educativo e um telefonema de acompanhamento para perguntar se o paciente recebeu as informações e tirar dúvidas sobre o material.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de atividade de doença RADAI
Prazo: 21 meses
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Mudança na atividade da doença autoavaliada desde o início até 21 meses. A pontuação RADAI total é de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma/baixa atividade autoavaliada da doença e 10 indicando alta atividade autoavaliada da doença. Referências: Stucki G, Liang M, Stucki S, Bruhlmann P, Michel BA. Um índice de atividade da doença da artrite reumatóide auto-administrado (RADAI) para pesquisa epidemiológica. Propriedades psicométricas e correlação com parâmetros de atividade da doença. Artrite Reuma. 38;795-98,1995 |
21 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: 21 meses
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Mudança na Escala de Depressão de Beck desde o início até 21 meses. O BDI-II (Referência: Manual BDI-II de Aaron T. Beck, Robert A. Steer e Gregory K. Brown) é uma escala de 21 itens para medir atitudes negativas sobre o futuro. Some cada um dos itens marcados na direção digitada para "desesperança" para obter uma pontuação total. Cada um dos 21 itens é somado para dar uma pontuação única para o BDI-II.
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21 meses
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Auto compaixão
Prazo: 21 meses
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Mudança na escala Neff Self Compassion da linha de base para 21 meses.
Esta é uma escala de 26 itens.
A pontuação total de autocompaixão varia de 0 (sem autocompaixão) a 30 (alta autocompaixão).
Referência: Neff, K.D. (2003).
Desenvolvimento e validação de uma escala para medir a autocompaixão.
Auto e Identidade, 2, 223-250
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21 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Bradley LA, Young LD, Anderson KO, Turner RA, Agudelo CA, McDaniel LK, Pisko EJ, Semble EL, Morgan TM. Effects of psychological therapy on pain behavior of rheumatoid arthritis patients. Treatment outcome and six-month followup. Arthritis Rheum. 1987 Oct;30(10):1105-14. doi: 10.1002/art.1780301004.
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- Parker JC, Smarr KL, Buckelew SP, Stucky-Ropp RC, Hewett JE, Johnson JC, Wright GE, Irvin WS, Walker SE. Effects of stress management on clinical outcomes in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Dec;38(12):1807-18.
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- Smyth JM, Stone AA, Hurewitz A, Kaell A. Effects of writing about stressful experiences on symptom reduction in patients with asthma or rheumatoid arthritis: a randomized trial. JAMA. 1999 Apr 14;281(14):1304-9. doi: 10.1001/jama.281.14.1304.
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- Warsi A, Wang PS, LaValley MP, Avorn J, Solomon DH. Self-management education programs in chronic disease: a systematic review and methodological critique of the literature. Arch Intern Med. 2004 Aug 9-23;164(15):1641-9. doi: 10.1001/archinte.164.15.1641.
- Shadick NA, Sowell NF, Frits ML, Hoffman SM, Hartz SA, Booth FD, Sweezy M, Rogers PR, Dubin RL, Atkinson JC, Friedman AL, Augusto F, Iannaccone CK, Fossel AH, Quinn G, Cui J, Losina E, Schwartz RC. A randomized controlled trial of an internal family systems-based psychotherapeutic intervention on outcomes in rheumatoid arthritis: a proof-of-concept study. J Rheumatol. 2013 Nov;40(11):1831-41. doi: 10.3899/jrheum.121465. Epub 2013 Aug 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2002-P-001762
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