Ensaio de Lenalidomida em Pacientes com Linfoma do Tipo de Tecido Linfóide Associado à Mucosa (MALT)

Critério de inclusão:

• Pacientes com linfoma MALT confirmado histologicamente com doença mensurável (estágio I - IV)
• Com primeira ou maior recidiva após erradicação do HP, radiação ou quimioterapia em caso de linfoma gástrico
• Idade > 18 anos
• Deve ser capaz de tolerar a terapia e ter função cardíaca, renal e hepática adequadas, status ECOG de 0 - 2
• Deve ser capaz de entender o objetivo do estudo e ter dado consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Histologia do linfoma diferente do linfoma MALT ou linfoma MALT com linfoma difuso de grandes células ("linfoma de alto grau") - componente
• Uso de qualquer agente experimental dentro de 28 dias antes do início do tratamento com lenalidomida
• História de malignidade diferente de carcinoma de células escamosas, carcinoma basocelular da pele ou carcinoma in situ do colo do útero nos últimos 5 anos
• Cirurgia de grande porte, exceto cirurgia diagnóstica, nas últimas 4 semanas
• Evidência de envolvimento do SNC
• Uma história de convulsões descontroladas, distúrbios do sistema nervoso central ou deficiência psiquiátrica julgada pelo investigador como clinicamente significativa e afetando adversamente a adesão aos medicamentos do estudo
• Polineuropatia periférica grave
• Doença cardíaca clinicamente significativa (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana sintomática e arritmias cardíacas não bem controladas com medicamentos) ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Estado hematológico inadequado na linha de base antes da entrada no estudo: Dependência de transfusões de glóbulos vermelhos e/ou plaquetas, CAN (contagem absoluta de neutrófilos (segmentado + bandas)) < 1,0 x 109/L
• Pacientes com infecções oportunistas ativas
• Gravidez
• Diabetes mellitus descontrolado
• Eventos tromboembólicos preexistentes no início do estudo