Forsøg med lenalidomid hos patienter med lymfom af typen mucosaassocieret lymfoidt væv (MALT)

Inklusionskriterier:

• Patienter med histologisk bekræftet MALT-lymfom med målbar sygdom (stadie I - IV)
• Med første eller større tilbagefald efter HP-udryddelse, stråling eller kemoterapi i tilfælde af gastrisk lymfom
• Alder > 18 år
• Skal kunne tåle terapi og have tilstrækkelig hjerte-, nyre- og leverfunktion, ECOG-status på 0 - 2
• Skal være i stand til at forstå formålet med undersøgelsen og have givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Lymfom histologi anden end MALT lymfom eller MALT lymfom med et diffust storcellet lymfom ("højgradigt lymfom") - komponent
• Brug af ethvert forsøgsmiddel inden for 28 dage før påbegyndelse af behandling med lenalidomid
• Anamnese med anden malignitet end planocellulært karcinom, basalcellekarcinom i huden eller karcinom in situ i livmoderhalsen inden for de sidste 5 år
• Større operation, bortset fra diagnostisk operation, inden for de sidste 4 uger
• Bevis på CNS involvering
• En historie med ukontrollerede anfald, forstyrrelser i centralnervesystemet eller psykiatrisk funktionsnedsættelse vurderet af investigator til at være klinisk signifikant og negativt påvirke compliance til at studere lægemidler
• Alvorlig perifer polyneuropati
• Klinisk signifikant hjertesygdom (f.eks. kongestiv hjertesvigt, symptomatisk koronararteriesygdom og hjertearytmier, der ikke er godt kontrolleret med medicin) eller myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
• Utilstrækkelig hæmatologisk status ved baseline før studiestart: Afhængighed af røde blodlegemer og/eller blodpladetransfusioner, ANC (absolut neutrofiltal (segmenteret + bånd)) < 1,0 x 109/L
• Patienter med aktive opportunistiske infektioner
• Graviditet
• Ukontrolleret diabetes mellitus
• Eksisterende tromboemboliske hændelser ved studiestart