Studie mit Lenalidomid bei Patienten mit Lymphomen vom Typ MALT (Mucosa Associated Lymphoid Tissue).

Einschlusskriterien:

• Patienten mit histologisch bestätigtem MALT-Lymphom mit messbarer Erkrankung (Stadium I – IV)
• Bei erstem oder größerem Rückfall nach HP-Eradikation, Bestrahlung oder Chemotherapie bei Magenlymphom
• Alter > 18 Jahre
• Muss in der Lage sein, die Therapie zu vertragen und über eine ausreichende Herz-, Nieren- und Leberfunktion sowie einen ECOG-Status von 0–2 zu verfügen
• Muss in der Lage sein, den Zweck der Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben zu haben

Ausschlusskriterien:

• Andere Lymphomhistologie als MALT-Lymphom oder MALT-Lymphom mit einer diffusen großzelligen Lymphomkomponente („hochgradiges Lymphom“)
• Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Behandlung mit Lenalidomid
• Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen als Plattenepithelkarzinome, Basalzellkarzinome der Haut oder Karzinome in situ des Gebärmutterhalses innerhalb der letzten 5 Jahre
• Größere chirurgische Eingriffe, außer diagnostischen Eingriffen, innerhalb der letzten 4 Wochen
• Hinweise auf eine ZNS-Beteiligung
• Eine Vorgeschichte unkontrollierter Anfälle, Störungen des Zentralnervensystems oder einer psychischen Behinderung, die nach Einschätzung des Prüfarztes klinisch bedeutsam sind und die Compliance mit den Studienmedikamenten beeinträchtigen
• Schwere periphere Polyneuropathie
• Klinisch signifikante Herzerkrankung (z. B. Herzinsuffizienz, symptomatische koronare Herzkrankheit und Herzrhythmusstörungen, die mit Medikamenten nicht gut kontrolliert werden können) oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
• Unzureichender hämatologischer Status zu Studienbeginn vor Studienbeginn: Abhängigkeit von Transfusionen roter Blutkörperchen und/oder Blutplättchen, ANC (absolute Neutrophilenzahl (segmentiert + Banden)) < 1,0 x 109/l
• Patienten mit aktiven opportunistischen Infektionen
• Schwangerschaft
• Unkontrollierter Diabetes mellitus
• Bereits zu Beginn der Studie bestehende thromboembolische Ereignisse