Испытание леналидомида у пациентов с лимфомой лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой (MALT)

Критерии включения:

• Пациенты с гистологически подтвержденной MALT-лимфомой с измеримым заболеванием (стадия I-IV)
• При первом или большем рецидиве после НР-эрадикации, лучевой или химиотерапии при лимфоме желудка
• Возраст > 18 лет
• Должен быть в состоянии переносить терапию и иметь адекватную функцию сердца, почек и печени, статус ECOG 0–2.
• Должен быть в состоянии понять цель исследования и дал письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Гистология лимфомы, отличной от MALT-лимфомы или MALT-лимфомы с диффузной крупноклеточной лимфомой («лимфома высокой степени злокачественности») - компонент
• Использование любого исследуемого препарата в течение 28 дней до начала лечения леналидомидом
• Злокачественное новообразование в анамнезе, кроме плоскоклеточного рака, базальноклеточного рака кожи или рака in situ шейки матки в течение последних 5 лет.
• Крупная операция, кроме диагностической, в течение последних 4 недель
• Доказательства поражения ЦНС
• Наличие в анамнезе неконтролируемых припадков, расстройств центральной нервной системы или психической инвалидности, признанных исследователем клинически значимыми и неблагоприятно влияющими на соблюдение режима приема исследуемых препаратов.
• Тяжелая периферическая полинейропатия
• Клинически значимое сердечное заболевание (например, застойная сердечная недостаточность, симптоматическая ишемическая болезнь сердца и сердечные аритмии, плохо контролируемые лекарствами) или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев
• Неадекватный гематологический статус на исходном уровне до включения в исследование: Зависимость от переливаний эритроцитов и/или тромбоцитов, ANC (абсолютное количество нейтрофилов (сегментарные + полосы)) < 1,0 x 109/л
• Пациенты с активными оппортунистическими инфекциями
• Беременность
• Неконтролируемый сахарный диабет
• Ранее существовавшие тромбоэмболические события в начале исследования