Ensayo de lenalidomida en pacientes con linfoma del tipo de tejido linfoide asociado a mucosas (MALT)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con linfoma MALT histológicamente confirmado con enfermedad medible (estadio I - IV)
• Con primera o mayor recidiva tras erradicación de HP, radiación o quimioterapia en caso de linfoma gástrico
• Edad > 18 años
• Debe ser capaz de tolerar la terapia y tener una función cardíaca, renal y hepática adecuada, estado ECOG de 0 - 2
• Debe ser capaz de comprender el propósito del estudio y haber dado su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Histología del linfoma que no sea linfoma MALT o linfoma MALT con linfoma difuso de células grandes ("linfoma de alto grado") - componente
• Uso de cualquier agente en investigación dentro de los 28 días previos al inicio del tratamiento con lenalidomida
• Antecedentes de malignidad distinta del carcinoma de células escamosas, carcinoma de células basales de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino en los últimos 5 años
• Cirugía mayor, distinta de la cirugía de diagnóstico, en las últimas 4 semanas
• Evidencia de afectación del SNC
• Antecedentes de convulsiones no controladas, trastornos del sistema nervioso central o discapacidad psiquiátrica que el investigador considere clínicamente significativas y que afecten negativamente el cumplimiento de los fármacos del estudio.
• Polineuropatía periférica severa
• Enfermedad cardíaca clínicamente significativa (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad arterial coronaria sintomática y arritmias cardíacas no bien controladas con medicamentos) o infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Estado hematológico inadecuado al inicio antes del ingreso al estudio: Dependencia de transfusiones de glóbulos rojos y/o plaquetas, ANC (recuento absoluto de neutrófilos (segmentado + bandas)) < 1,0 x 109/L
• Pacientes con infecciones oportunistas activas
• El embarazo
• Diabetes mellitus no controlada
• Eventos tromboembólicos preexistentes al inicio del estudio