Um estudo de Degarelix em pacientes com câncer de próstata
Um estudo randomizado, controlado e aberto investigando a segurança e a eficácia de Degarelix administrado de forma intermitente versus terapia de privação androgênica contínua com Lupron ou Degarelix em pacientes com câncer de próstata com falha no tratamento anterior após tratamento localizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo aberto, randomizado, de braço paralelo, multicêntrico para determinar se a terapia intermitente com degarrelix não era inferior à terapia de privação androgênica contínua (combinação de grupos de tratamento recebendo terapia contínua com degarrelix e leuprolida, respectivamente) na manutenção dos níveis de PSA em ≤ 4,0 ng/mL aos 14 meses.
O estudo consistiu em duas fases, Fase A e B. Durante a Fase A, os pacientes nos braços de degarrelix intermitente e degarelix contínuo receberam 7 meses de terapia com formulação de depósito de um mês de degarrelix e os pacientes no braço de leuprolida contínua receberam leuprolida de depósito de um mês (7,5 mg) seguida de duas injeções de depósito de 3 meses (22,5 mg). Após 7 meses de tratamento, os pacientes com PSA ≤ 2 ng/mL continuaram na Fase B.
Durante a Fase B, os pacientes no braço de degarrelix intermitente tiveram um período de 7 meses sem tratamento. Os pacientes randomizados para o braço degarrelix contínuo e leuprolida contínua continuaram a receber degarrelix ou depósito de leuprolida como na Fase A pelo restante dos 14 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Alexander City, Alabama, Estados Unidos
- Alabama Clinical Research, Inc
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Homewood, Alabama, Estados Unidos
- Urology Center of Alabama, PC
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos
- Advanced Urology Medical Center
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Atherton, California, Estados Unidos
- Peninsula Urology Medical Center
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Fresno, California, Estados Unidos
- Urology Associates of Central California
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Laguna Hills, California, Estados Unidos
- South Orange County Medical Research Center
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Long Beach, California, Estados Unidos
- Atlantic Urology Medical Group
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San Bernardino, California, Estados Unidos
- San Bernardino Urological Associates
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San Diego, California, Estados Unidos
- San Diego Uro-Research
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Santa Barbara, California, Estados Unidos
- Santa Barbara Clinical Research
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos
- University of Colorado Health Sciences Center
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Denver, Colorado, Estados Unidos
- The Urology Center of Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos
- Urology Associates Research
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Connecticut
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Middlebury, Connecticut, Estados Unidos
- Connecticut Clinical Research Center
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New Britain, Connecticut, Estados Unidos
- Grove Hill Medical Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos
- Walter Reed Army Hospital Medical Center
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos
- South Florida Medical Research
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Celebration, Florida, Estados Unidos
- Urology Health Solutions, Inc
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos
- Florida Urology Physicians
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Gainesville, Florida, Estados Unidos
- University of Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos
- Winter Park Urology Associates
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos
- Southeastern Urology Center, PA
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Tampa, Florida, Estados Unidos
- Tampa Bay Urology
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Trinity, Florida, Estados Unidos
- Advanced Research Institute, Inc
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Georgia
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Marietta, Georgia, Estados Unidos
- Urology Enterprises
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Illinois
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Melrose Park, Illinois, Estados Unidos
- Midwest Urology/RMD Clinical Research Institute
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Indiana
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Evansville, Indiana, Estados Unidos
- Deaconess Clinic Inc
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos
- Northeast Indiana Research
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Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos
- Metropolitan Urology, PSC
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
- Regional Urology, Lic
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Chesapeake Urology Associates
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Chesapeake Urology Research Associates
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Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos
- Chesapeake Urology Research Associates
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Greenbelt, Maryland, Estados Unidos
- Myron Murdock M.D. LLC
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Towson, Maryland, Estados Unidos
- Chesapeake Urology Associates, PA
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, Estados Unidos
- Urology Associates of Englewood
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Hamilton, New Jersey, Estados Unidos
- Hamilton Urology PA
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Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos
- Lawrenceville Urology
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Perth Amboy, New Jersey, Estados Unidos
- Nationsmed Clinical Research
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Voorhees, New Jersey, Estados Unidos
- Center for Urologic Care
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Westampton, New Jersey, Estados Unidos
- Delaware Valley Urology LLC
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos
- The Urological Institute of NE NY, CCP
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Bay Shore, New York, Estados Unidos
- Medical & Clinical Research Associates
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Brooklyn, New York, Estados Unidos
- Brooklyn Heights Urology Associates, P.C.
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New York, New York, Estados Unidos
- University Urology Associates
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Poughkeepsie, New York, Estados Unidos
- Hudson Valley Urology P.C.
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North Carolina
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Concord, North Carolina, Estados Unidos
- Northeast Urology Research
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
- Alliance Urology Specialists
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos
- Urological Association of Lancaster
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State College, Pennsylvania, Estados Unidos
- State College Urologic Association
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South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos
- Carolina Urologic Research Center
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West Columbia, South Carolina, Estados Unidos
- Lexington Urological Associates, PA
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Urology Associates
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
- Lackland Air Force base
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos
- Urology of Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos
- Virginia Urology Center
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Richmond, Virginia, Estados Unidos
- Virginal Urology
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos
- Seattle Urology Research Center
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Spokane, Washington, Estados Unidos
- Roger D. Fincher, PS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Aumentar o PSA após falha no tratamento anterior do câncer de próstata localizado.
- Tem um câncer não metastático histológico confirmado da próstata (classificação de Gleason) com base na biópsia mais atual.
- Tem uma testosterona de triagem dentro da faixa normal (≥1,5 ng/mL).
- Tem pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group ≤2.
- Cintilografia óssea ou relatório de tomografia computadorizada não documentando nenhuma evidência de metástase para o osso ou órgãos internos.
- Expectativa de vida de pelo menos 15 meses.
Critério de exclusão:
- Fez terapia hormonal nos últimos 6 meses antes de entrar neste estudo.
- Ser tratado com inibidor de 5-alfa redutase no momento da inscrição e permanecer com uma dose estável durante todo o estudo.
- Tem história de asma grave não controlada, reações anafiláticas ou urticária grave e/ou angioedema.
- Tem hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento do estudo.
- Tem história prévia ou presença de outra malignidade que não seja câncer de próstata ou carcinoma escamoso/basocelular tratado da pele nos últimos cinco anos.
- Tem resultados laboratoriais anormais que, no julgamento do Investigador, afetariam a saúde do paciente ou o resultado do ensaio.
- Tem uma condição médica clinicamente significativa (que não seja câncer de próstata), incluindo, entre outros; doença renal, hematológica, gastrointestinal, endócrina, cardíaca, neurológica ou psiquiátrica e abuso de álcool ou drogas ou qualquer outra condição que possa afetar a saúde do paciente ou o resultado do estudo, conforme julgado pelo investigador.
- Tem uma incapacidade intelectual ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada.
- Recebeu um medicamento experimental nos últimos 28 dias antes da visita de triagem ou mais, se considerado que possivelmente influencia o resultado do estudo atual.
- Recebeu cetoconazol ou diflucan nos últimos 28 dias anteriores à visita de triagem.
- Participou anteriormente em qualquer ensaio clínico de Degarelix.
- Faz parte de um teste em andamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DI (Degarrelix Intermitente)
Os pacientes neste braço receberam degarrelix com uma dose inicial de 240 mg a uma concentração de 40 mg/mL no Dia 0 administrado por via subcutânea (s.c.) na parede abdominal anterior por meio de duas injeções equivalentes de 120 mg (3 mL) cada. Seis doses de manutenção de degarrelix 80 mg por mês a uma concentração de 20 mg/mL (4 mL) nos dias 28 a 168 foram administradas. Durante a Fase B do estudo, se um paciente apresentava Antígeno Prostático Específico (PSA) ≥2 ng/mL em qualquer consulta, foram administradas doses adicionais de degarrelix 240 mg seguidas de dose(s) de manutenção de 80 mg. |
O tratamento com Degarelix fornecido durante os primeiros sete meses (uma dose inicial e seis doses de manutenção) seguido de nenhum tratamento durante o período de sete meses seguintes.
O tratamento com Degarelix foi fornecido para o período completo do estudo (uma dose inicial e 13 doses de manutenção).
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Experimental: DC (Degarrelix Contínuo)
Os pacientes neste braço receberam degarrelix com uma dose inicial de 240 mg a uma concentração de 40 mg/mL administrado no Dia 0 (Visita 1) s.c. na parede abdominal anterior por meio de duas injeções equivalentes de 120 mg (3 mL) cada. Treze doses de manutenção de degarrelix 80 mg por mês a uma concentração de 20 mg/mL (4 mL) nos Dias 28 a 364, administradas s.c. na parede abdominal anterior |
O tratamento com Degarelix fornecido durante os primeiros sete meses (uma dose inicial e seis doses de manutenção) seguido de nenhum tratamento durante o período de sete meses seguintes.
O tratamento com Degarelix foi fornecido para o período completo do estudo (uma dose inicial e 13 doses de manutenção).
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Comparador Ativo: LC (Leuprolida Contínua)
Os pacientes neste braço receberam injeção de depósito de 7,5 mg de leuprolida por um mês no dia 0, administrado por via intramuscular (i.m.) em um músculo grande, de acordo com as instruções de rotulagem do fabricante. Uma injeção de 22,5 mg de depósito de 3 meses de leuprolida foi administrada i.m. de acordo com as instruções de rotulagem do fabricante no dia 28 e a cada 3 meses depois para 4 doses adicionais (ou seja, nos dias 112, 196, 280 e 364, respectivamente). A critério do investigador, os pacientes no braço podem tomar bicalutamida (Casodex®) por no máximo 28 dias para aliviar sinais e sintomas aumentados devido ao aumento inicial nos níveis de testosterona. |
Tratamento com leuprolida para o período completo do estudo (uma dose inicial e 5 doses de manutenção de depósito de 3 meses cada)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com níveis séricos de PSA ≤4,0 ng/mL
Prazo: Aos 14 meses
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Foi apresentada a porcentagem de pacientes com níveis séricos de PSA ≤4,0 ng/mL aos 14 meses.
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Aos 14 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração absoluta da linha de base nos níveis séricos de PSA
Prazo: Fase A Visita 1-8 e Fase B Visita 9-15.
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A mudança absoluta da linha de base nos níveis séricos de PSA durante o período do estudo foi medida.
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Fase A Visita 1-8 e Fase B Visita 9-15.
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Alteração percentual da linha de base nos níveis séricos de PSA
Prazo: Fase A Visita 1-8 e Fase B Visita 9-15.
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Foi medida a alteração percentual desde a linha de base nos níveis séricos de PSA durante o período do estudo.
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Fase A Visita 1-8 e Fase B Visita 9-15.
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Mudança da linha de base na qualidade de vida avaliada pela avaliação funcional da terapia do câncer de próstata (FACT-P): bem-estar físico
Prazo: Durante 14 meses
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O FACT-P é um instrumento multidimensional de qualidade de vida (QoL) de autorrelato, projetado especificamente para uso em pacientes com câncer de próstata. Consiste em 27 itens principais que avaliam a função do paciente em quatro domínios: bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional, que é complementado por 12 itens específicos do local para avaliar os sintomas relacionados à próstata. Cada pergunta é avaliada em uma escala de 0 a 4 e, em seguida, combinada para produzir pontuações de subescala para cada domínio, bem como uma pontuação global de QV. O bem-estar físico é composto por 7 itens e pontuados em uma escala de 0 a 4 (0=Nada; 1=Um pouco; 2=Um pouco; 3=Um pouco; 4=Muito). A pontuação total para a subescala de bem-estar físico varia de 0 a 28. Pontuações mais altas representam melhor QV. |
Durante 14 meses
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Mudança da linha de base na qualidade de vida avaliada pelo FACT-P: bem-estar emocional
Prazo: Durante 14 meses
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O FACT-P é um instrumento multidimensional de qualidade de vida (QoL) de autorrelato, projetado especificamente para uso em pacientes com câncer de próstata. Consiste em 27 itens principais que avaliam a função do paciente em quatro domínios: bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional, que é complementado por 12 itens específicos do local para avaliar os sintomas relacionados à próstata. Cada pergunta é avaliada em uma escala de 0 a 4 e, em seguida, combinada para produzir pontuações de subescala para cada domínio, bem como uma pontuação global de QV. O bem-estar emocional consiste em 6 itens e pontuados em uma escala de 0 a 4 (0=Nada; 1=Um pouco; 2=Um pouco; 3=Um pouco; 4=Muito). A pontuação total para a subescala de bem-estar emocional varia de 0 a 24. Pontuações mais altas representam melhor QV. Pontuações mais altas representam melhor QV. |
Durante 14 meses
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Mudança da linha de base na qualidade de vida avaliada pelo FACT-P: bem-estar social
Prazo: Durante 14 meses
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O FACT-P é um instrumento multidimensional de qualidade de vida (QoL) de autorrelato, projetado especificamente para uso em pacientes com câncer de próstata. Consiste em 27 itens principais que avaliam a função do paciente em quatro domínios: bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional, que é complementado por 12 itens específicos do local para avaliar os sintomas relacionados à próstata. Cada pergunta é avaliada em uma escala de 0 a 4 e, em seguida, combinada para produzir pontuações de subescala para cada domínio, bem como uma pontuação global de QV. O bem-estar social é composto por 7 itens e pontuados em uma escala de 0 a 4 (0=Nada; 1=Um pouco; 2=Um pouco; 3=Um pouco; 4=Muito). A pontuação total para a subescala de bem-estar social varia de 0 a 28. Pontuações mais altas representam melhor QV. |
Durante 14 meses
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Mudança da linha de base na qualidade de vida avaliada pelo FACT-P: bem-estar funcional
Prazo: Durante 14 meses
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O FACT-P é um instrumento multidimensional de qualidade de vida (QoL) de autorrelato, projetado especificamente para uso em pacientes com câncer de próstata. Consiste em 27 itens principais que avaliam a função do paciente em quatro domínios: bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional, que é complementado por 12 itens específicos do local para avaliar os sintomas relacionados à próstata. Cada pergunta é avaliada em uma escala de 0 a 4 e, em seguida, combinada para produzir pontuações de subescala para cada domínio, bem como uma pontuação global de QV. O bem-estar funcional consiste em 7 itens e pontuados em uma escala de 0 a 4 (0=Nada; 1=Um pouco; 2=Um pouco; 3=Um pouco; 4=Muito). A pontuação total para a subescala de bem-estar funcional varia de 0 a 28. Pontuações mais altas representam melhor QV. |
Durante 14 meses
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Mudança da linha de base na qualidade de vida conforme avaliado pelo FACT-P: preocupações adicionais
Prazo: Durante 14 meses
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O FACT-P é um instrumento multidimensional de qualidade de vida (QoL) de autorrelato, projetado especificamente para uso em pacientes com câncer de próstata. Consiste em 27 itens principais que avaliam a função do paciente em quatro domínios: bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional, que é complementado por 12 itens específicos do local para avaliar os sintomas relacionados à próstata. Cada pergunta é avaliada em uma escala de 0 a 4 e, em seguida, combinada para produzir pontuações de subescala para cada domínio, bem como uma pontuação global de QV. Preocupações adicionais consistem em 12 itens e pontuados em uma escala de 0 a 4 (0=Nada; 1=Um pouco; 2=Um pouco; 3=Um pouco; 4=Muito). A pontuação total para as preocupações adicionais varia de 0 a 48. Pontuações mais altas representam melhor QV. |
Durante 14 meses
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Mudança da linha de base na qualidade de vida conforme avaliado pelo FACT-P: pontuação total do FACT-P
Prazo: Durante 14 meses
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O FACT-P é um instrumento multidimensional de qualidade de vida (QoL) de autorrelato, projetado especificamente para uso em pacientes com câncer de próstata.
Consiste em 27 itens principais que avaliam a função do paciente em quatro domínios: bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional, que é complementado por 12 itens específicos do local para avaliar os sintomas relacionados à próstata.
Cada pergunta é avaliada em uma escala de 0 a 4 e, em seguida, combinada para produzir pontuações de subescala para cada domínio, bem como uma pontuação global de QV.
A pontuação total do FACT-P varia de 0 a 156.
Pontuações mais altas representam melhor QV.
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Durante 14 meses
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Mudança da linha de base na função sexual conforme avaliada pelo Índice de Função Sexual (SFI): Desejo Sexual
Prazo: Durante 14 meses
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O SFI é um instrumento multidimensional de autorrelato, especificamente projetado para avaliar a função sexual e a satisfação de homens em tratamento ou com condições que possam afetar a função sexual. É composto por 11 questões que avaliam a função do paciente em quatro domínios: desejo sexual, ereção, ejaculação e avaliação de problemas, e uma questão referente à avaliação geral da função sexual. O domínio desejo sexual consiste em 2 perguntas e são pontuadas em uma escala de 0-4 (0=mínimo, 4=máximo). A pontuação total para o domínio desejo sexual varia de 0 a 8. Pontuações mais altas representam melhor função sexual. |
Durante 14 meses
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Alteração da linha de base na função sexual avaliada pelo SFI: ereção
Prazo: Durante 14 meses
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O SFI é um instrumento multidimensional de autorrelato, especificamente projetado para avaliar a função sexual e a satisfação de homens em tratamento ou com condições que possam afetar a função sexual. É composto por 11 questões que avaliam a função do paciente em quatro domínios: desejo sexual, ereção, ejaculação e avaliação de problemas, e uma questão referente à avaliação geral da função sexual. O domínio da ereção consiste em 3 questões e são pontuados em uma escala de 0-4 (0=mínimo, 4=máximo). A pontuação total para o domínio da ereção varia de 0 a 12. Pontuações mais altas representam melhor função sexual. |
Durante 14 meses
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Alteração da linha de base na função sexual avaliada pelo SFI: ejaculação
Prazo: Durante 14 meses
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O SFI é um instrumento multidimensional de autorrelato, especificamente projetado para avaliar a função sexual e a satisfação de homens em tratamento ou com condições que possam afetar a função sexual. É composto por 11 questões que avaliam a função do paciente em quatro domínios: desejo sexual, ereção, ejaculação e avaliação de problemas, e uma questão referente à avaliação geral da função sexual. O domínio ejaculação consiste em 2 questões e são pontuadas em uma escala de 0-4 (0=mínimo, 4=máximo). A pontuação total para o domínio ejaculação varia de 0 a 8. Pontuações mais altas representam melhor função sexual. |
Durante 14 meses
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Mudança da linha de base na função sexual conforme avaliada pelo SFI: avaliação do problema
Prazo: Durante 14 meses
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O SFI é um instrumento multidimensional de autorrelato, especificamente projetado para avaliar a função sexual e a satisfação de homens em tratamento ou com condições que possam afetar a função sexual. É composto por 11 questões que avaliam a função do paciente em quatro domínios: desejo sexual, ereção, ejaculação e avaliação de problemas, e uma questão referente à avaliação geral da função sexual. O domínio de avaliação do problema consiste em 2 perguntas e são pontuadas em uma escala de 0-4 (0=mínimo, 4=máximo). A pontuação total para o domínio de avaliação de problemas varia de 0 a 8. Pontuações mais altas representam melhor função sexual. |
Durante 14 meses
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Mudança da linha de base na função sexual conforme avaliada pelo SFI: satisfação geral com a vida sexual
Prazo: Durante 14 meses
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O SFI é um instrumento multidimensional de autorrelato, especificamente projetado para avaliar a função sexual e a satisfação de homens em tratamento ou com condições que possam afetar a função sexual. É composto por 11 questões que avaliam a função do paciente em quatro domínios: desejo sexual, ereção, ejaculação e avaliação de problemas, e uma questão referente à avaliação geral da função sexual. O domínio de satisfação geral consiste em uma única pergunta e é pontuado em uma escala de 0 a 4 (0=mínimo, 4=máximo). Uma pontuação mais alta representa melhor função sexual. |
Durante 14 meses
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Mudança da linha de base na função sexual conforme avaliada pelo SFI: Pontuação total do SFI
Prazo: Durante 14 meses
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O SFI é um instrumento multidimensional de autorrelato, especificamente projetado para avaliar a função sexual e a satisfação de homens em tratamento ou com condições que possam afetar a função sexual.
É composto por 11 questões que avaliam a função do paciente em quatro domínios: desejo sexual, ereção, ejaculação e avaliação de problemas, e uma questão referente à avaliação geral da função sexual.
A pontuação total do SFI varia de 0 a 44.
Pontuações mais altas representam melhor função sexual.
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Durante 14 meses
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Porcentagem de indivíduos com nível de PSA sérico ≤4,0 ng/mL
Prazo: Aos 14 meses
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A porcentagem de indivíduos com um nível sérico de PSA ≤4,0 ng/mL foi medida durante o período do estudo.
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Aos 14 meses
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Tempo para retornar ao nível de testosterona > 0,5 ng/mL no grupo de tratamento DI
Prazo: Durante a Fase B
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O tempo até o nível de testosterona > 0,5 ng/mL no grupo DI foi contado desde o início da Fase B no Dia 196 (ou seja,
28 dias após a última injeção de degarrelix)
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Durante a Fase B
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Tempo para retornar ao intervalo normal (≥1,5 ng/mL) ou nível de linha de base de testosterona
Prazo: Durante a Fase B
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O tempo para retornar à faixa normal (≥1,5 ng/mL) ou nível basal de testosterona no grupo DI foi contado desde o início da Fase B no Dia 196 (ou seja,
28 dias após a última injeção de degarrelix).
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Durante a Fase B
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Alteração absoluta da linha de base nos níveis séricos de testosterona
Prazo: Fase A Visita 1-8 e Fase B Visita 9-15.
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A mudança absoluta da linha de base nos níveis séricos de testosterona foi medida.
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Fase A Visita 1-8 e Fase B Visita 9-15.
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Alteração percentual da linha de base nos níveis séricos de testosterona
Prazo: Fase A Visita 1-8 e Fase B Visita 9-15.
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A variação percentual da linha de base nos níveis séricos de testosterona foi medida.
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Fase A Visita 1-8 e Fase B Visita 9-15.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Leuprolida
Outros números de identificação do estudo
- FE200486 CS37
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