Células dendríticas hospedeiras em pacientes com aloenxerto

Critério de inclusão:

• Idade 18-70
• Capacidade de assinar o consentimento informado
• Estado de desempenho ECOG ≤3
• Expectativa de vida > 6 meses
• Função cardíaca adequada: MUGA ou ecocardiograma demonstrando > 50% de fração de ejeção
• Função pulmonar adequada com DLCO > 50%

• Função hepática adequada

  • Bilirrubina ≤ 1,5mg/dl
  • Fosfatase alcalina ≤5 vezes o limite superior do normal
  • Aspartato aminotransferase (AST) ou glutâmico-oxaloacético transferase (SGOT) ≤ 3 vezes o limite superior do normal
  • Alanina aminotransferase (ALT) ou transaminase pirúvica glutâmica sérica (SGPT) ≤ 3 vezes o limite superior do normal
• Função renal adequada Depuração de creatinina estimada > 40ml/min

• Diagnóstico de um dos seguintes

  • Linfoma não-Hodgkin, excluindo linfoma folicular e linfoma de zona marginal
  • Linfoma de Hodgkin
  • Mieloma múltiplo
  • Leucemia linfocítica crônica
• Elegível para transplante alogênico de células-tronco com irmão idêntico ao HLA identificado (6/6 HLA compatível) ou doador voluntário não aparentado (8/8 alelo HLA compatível (A, B, Cw, DRB1)
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo antes da inscrição
• As mulheres com potencial para engravidar devem usar meios eficazes de controle de natalidade durante o estudo.
• Os homens não devem ser pais de uma criança enquanto estiverem inscritos no estudo. Meios eficazes de controle de natalidade incluem preservativo, vasectomia ou abstinência.

Critério de exclusão:

• Malignidades diferentes do melanoma dentro de cinco anos da entrada no estudo, exceto carcinoma in situ do colo do útero ou câncer de pele de células basais/escamosas
• Doenças concomitantes que impediriam a sobrevida > 6 meses, exceto a doença em estudo
• Gravidez ou amamentação
• infecção pelo HIV
• Tratamento com infusão prévia de linfócitos do doador
• Transplante alogênico prévio de células-tronco
• Histórico de doenças autoimunes, incluindo lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatoide e tireoidite
• Infecções ativas, incluindo infecções fúngicas e hepatite viral
• GVHD maior que grau I GVHD da pele

Critérios de exclusão de pacientes para a Parte B (pós-transplante de células-tronco)

• Malignidades diferentes do melanoma dentro de cinco anos da entrada no estudo, exceto carcinoma in situ do colo do útero ou câncer de pele de células basais/escamosas
• Doenças concomitantes que impediriam a sobrevida > 6 meses além da doença em estudo.
• Gravidez ou amamentação
• infecção pelo HIV
• Tratamento com infusão prévia de linfócitos do doador
• Transplante alogênico prévio de células-tronco
• Mais de 4 recaídas anteriores
• Histórico de doenças autoimunes, incluindo lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatoide e tireoidite
• Infecções ativas, incluindo infecções fúngicas e hepatite viral
• GVHD maior que grau I GVHD da pele
• Nenhum citotóxico será administrado dentro de 4 semanas após a administração da terapia celular experimental
• Os pacientes não podem receber nenhum agente experimental dentro de 30 dias antes da administração da terapia celular experimental