Дендритные клетки-хозяева у пациентов с аллотрансплантатом

Критерии включения:

• Возраст 18-70 лет
• Возможность подписать информированное согласие
• Статус производительности ECOG ≤3
• Ожидаемая продолжительность жизни > 6 месяцев
• Адекватная сердечная функция: MUGA или эхокардиограмма, демонстрирующая> 50% фракции выброса
• Адекватная функция легких с DLCO > 50%

• Адекватная функция печени

  • Билирубин ≤ 1,5 мг/дл
  • Щелочная фосфатаза ≤5 раз выше верхней границы нормы
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или сывороточная глутамин-оксалоуксусная трансфераза (SGOT) ≤ 3 раза выше верхней границы нормы
  • Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или сывороточная глутаминовая пировиноградная трансаминаза (SGPT) ≤ 3 раза выше верхней границы нормы
• Адекватная функция почек Расчетный клиренс креатинина > 40 мл/мин

• Диагностика одного из следующих

  • Неходжкинская лимфома, за исключением фолликулярной лимфомы и лимфомы маргинальной зоны
  • Лимфома Ходжкина
  • Множественная миелома
  • Хронический лимфолейкоз
• Подходит для аллогенной трансплантации стволовых клеток от идентифицированного HLA-идентичного брата или сестры (6/6 HLA-совместимых) или добровольного неродственного донора (8/8 аллелей HLA-совместимых (A, B, Cw, DRB1)
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность до зачисления.
• Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования.
• Мужчины не должны быть отцами ребенка во время участия в исследовании. Эффективные средства контроля над рождаемостью включают презерватив, вазэктомию или воздержание.

Критерий исключения:

• Злокачественные новообразования, отличные от меланомы, в течение пяти лет после включения в исследование, за исключением карциномы in situ шейки матки или базально- или плоскоклеточного рака кожи.
• Сопутствующие заболевания, исключающие выживаемость > 6 месяцев, кроме исследуемого заболевания
• Беременность или уход
• ВИЧ-инфекция
• Лечение предшествующей инфузией донорских лимфоцитов
• Предшествующая аллогенная трансплантация стволовых клеток
• История аутоиммунных заболеваний, включая системную красную волчанку, ревматоидный артрит и тиреоидит.
• Активные инфекции, включая грибковые инфекции и вирусный гепатит
• РТПХ выше I степени РТПХ кожи

Критерии исключения пациентов из части B (после трансплантации стволовых клеток)

• Злокачественные новообразования, отличные от меланомы, в течение пяти лет после включения в исследование, за исключением карциномы in situ шейки матки или базально- или плоскоклеточного рака кожи.
• Сопутствующие заболевания, исключающие выживаемость более 6 месяцев, кроме исследуемого заболевания.
• Беременность или уход
• ВИЧ-инфекция
• Лечение предшествующей инфузией донорских лимфоцитов
• Предшествующая аллогенная трансплантация стволовых клеток
• Более 4 предшествующих рецидивов
• История аутоиммунных заболеваний, включая системную красную волчанку, ревматоидный артрит и тиреоидит.
• Активные инфекции, включая грибковые инфекции и вирусный гепатит
• РТПХ выше I степени РТПХ кожи
• Никакие цитотоксические препараты не будут вводиться в течение 4 недель после введения исследуемой клеточной терапии.
• Пациенты не могут получать какие-либо исследуемые препараты в течение 30 дней до проведения исследуемой клеточной терапии.