Efeitos da carne bovina em uma dieta magra ideal (BOLD) na síndrome metabólica (BOLD-X)
BOLD (Carne em uma Dieta Magra Ideal) Efeitos em Fatores de Risco de Doença Cardiovascular (DCV) Estabelecidos e Emergentes: Efeitos na Síndrome Metabólica (BOLD-X)
A pesquisa proposta fornecerá informações importantes sobre o papel de 2 dietas de intervenção que fornecem diferentes quantidades de carne magra e atendem às recomendações nutricionais atuais para o tratamento da Síndrome Metabólica (MetSyn), uma doença crônica que ainda está aumentando em prevalência a taxas alarmantes. Os desenhos experimentais e dietéticos nos permitirão avaliar as intervenções de estilo de vida para MetSyn para pessoas que mantêm o peso, perdem peso e mantêm sua perda de peso, conforme atualmente recomendado na prática clínica. É importante ressaltar que os pesquisadores irão comparar uma dieta rica em carne magra (5 oz/dia) que é similar em termos de composição (ou seja, energia e nutrientes) à dieta DASH modificada, uma dieta com baixo teor de carne que se tornou o padrão ouro para o manejo de fatores de risco de doença cardiovascular (DCV), incluindo MetSyn. Além disso, os pesquisadores também avaliarão uma dieta moderadamente rica em proteínas (BOLD+) que é mais rica em proteínas totais (de fontes mistas, incluindo carne bovina magra, 7 oz/dia) do que a dieta BOLD, em fatores de risco de DCV em pessoas com MetSyn. Um estudo de acompanhamento foi realizado para avaliar a adesão à dieta em uma subamostra da população aos 12 meses; os participantes não foram informados sobre este ponto final e um consentimento adicional foi obtido.
Hipóteses:
- Dietas isocalóricas saudáveis que incluem carne bovina magra como fonte primária de proteína (dieta BOLD) com ingestão total de proteína média (18%; BOLD) ou moderada-alta (28%; BOLD+) apresentarão reduções semelhantes ou maiores no risco de DCV, respectivamente quando em comparação com uma dieta DASH modificada.
- Uma dieta saudável para perda de peso, incluindo carne bovina magra como fonte primária de proteína em uma dieta rica em proteínas moderada (dieta BOLD+), além de exercícios regulares (BOLD+ + ex) reduzirá o peso corporal igual ao de um BOLD + ex e DASH + intervenção ex, mas pode melhorar os fatores de risco CV (como PA e TG) e, portanto, reduzir a prevalência de MetSyn mais do que uma intervenção BOLD + ex e DASH + ex.
- A dieta BOLD será mais eficaz do que a dieta DASH modificada, e a dieta BOLD+ mais eficaz do que a dieta BOLD na manutenção dos benefícios CVD obtidos durante as fases 1 e 2. A adesão à dieta será melhor nas dietas BOLD e BOLD + em comparação com a dieta DASH modificada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- (IMC 27-42 kg/m2)
Três ou mais dos seguintes fatores de risco (definidos como tendo MetSyn):
- obesidade abdominal [circunferência da cintura > 102 cm (40 polegadas) em homens e > 88 cm (35 polegadas) em mulheres],
- glicemia elevada [> 110 mg/dl (6,1 mmol/L)]
- TG elevado [>150 mg/dl (1,7 mmol/L)]
- HDL-C baixo [<40 mg/dl (1,03 mmol/L) em homens e <50 mg/dL (1,29 mmol/l) em mulheres]
hipertensão (pressão arterial sistólica > 130 mmHg ou pressão arterial diastólica > 85 mmHg)*
- Medicação para PA aceita se PA estável e menor que 160/100mm Hg
Critério de exclusão:
- Uma história de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, diabetes mellitus, doença hepática, doença renal e doença da tireoide (a menos que controlada com medicação)
- Lactação, gravidez ou desejo de engravidar durante o estudo
- Ingestão de supostos suplementos redutores de colesterol (psyllium, cápsulas de óleo de peixe, lecitina de soja, niacina, fibras, linho e fitoestrógenos, alimentos suplementados com estanol/esterol)
- Alto consumo de álcool (≥ 14 drinques/semana)
- Participação em atividade física regular (> 1 sessão formal/semana)
- Medicação para redução de lipídios ou glicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta DASH modificada
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Dieta com baixo teor de gordura e alto teor de frutas e vegetais, que se tornou o padrão ouro para o gerenciamento de fatores de risco para doenças cardiovasculares (DCV) e síndrome metabólica
Outros nomes:
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Experimental: Dieta BOLD
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Dieta com baixo teor de gordura e rica em frutas e vegetais que inclui carne magra (5 oz / dia)
Outros nomes:
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Experimental: NEGRITO-X
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Dieta com baixo teor de gordura e moderadamente alta em proteínas (BOLD+) que é mais rica em proteínas totais (de fontes mistas, incluindo carne bovina magra, 7 oz/dia) do que a dieta BOLD.
Também rico em frutas e vegetais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Critérios para Síndrome Metabólica: obesidade central (peso, circunferência da cintura, obesidade abdominal), TG, HDL-C, glicose e PA
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Critérios para Síndrome Metabólica: obesidade central (peso, circunferência da cintura, obesidade abdominal), TG, HDL-C, glicose e PA
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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Critérios para Síndrome Metabólica: obesidade central (peso, circunferência da cintura, obesidade abdominal), TG, HDL-C, glicose e PA
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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Critérios para Síndrome Metabólica: obesidade central (peso, circunferência da cintura, obesidade abdominal), TG, HDL-C, glicose e PA
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função endotelial vascular medida por endo-PAT
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Lipídios e lipoproteínas
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Marcadores inflamatórios
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Função endotelial vascular medida por endo-PAT
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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Função endotelial vascular medida por endo-PAT
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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Função endotelial vascular medida por endo-PAT
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Lipídios e lipoproteínas
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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Lipídios e lipoproteínas
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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Lipídios e lipoproteínas
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Marcadores inflamatórios
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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Marcadores inflamatórios
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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Marcadores inflamatórios
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Análise dietética
Prazo: 52 semanas
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macro e micronutrientes
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52 semanas
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Critérios para Síndrome Metabólica: obesidade central (peso, circunferência da cintura) TG, HDL-C, glicose e PA
Prazo: 52 semanas
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52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKE BOLD-X
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