Cloridrato de gemcitabina, ciclofosfamida, sulfato de vincristina, prednisolona e rituximabe no tratamento de pacientes com linfoma difuso de grandes células B recentemente diagnosticado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Linfoma não Hodgkin difuso de grandes células B (DLBCL) positivo para CD20 confirmado histologicamente de acordo com a classificação atual da OMS, incluindo todas as variantes morfológicas

  • Doença recém-diagnosticada

  • Doença volumosa em estágio IA-IV

    • Sem doença de estágio IA não volumoso
• doença mensurável

• Não elegível para quimioterapia CHOP devido a função cardíaca prejudicada

  • Estado cardíaco que não permite a administração de 8 cursos de quimioterapia R-CHOP, conforme definido por 1 dos seguintes critérios:

    • Fração de ejeção inferior a 50% avaliada por ECO ou MUGA
    • NYHA classe III-IV
• Sem transformação de alto grau de linfoma de baixo grau
• Sem envolvimento sintomático do sistema nervoso central ou meníngeo pelo linfoma
• Sem linfoma relacionado à AIDS

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG 0-3
• Expectativa de vida > 3 meses
• Contagem de plaquetas > 100 x 10^9/L
• WBC > 3 x 10^9/L
• Neutrófilos > 1,5 x 10^9/L (a menos que o nível elevado seja atribuído à infiltração da medula óssea por linfoma)
• Bilirrubina sérica < 50 μmol/L
• Transaminases < 2,5 vezes o limite superior do normal (a menos que o nível elevado seja atribuído ao linfoma)
• Taxa de filtração glomerular > 30 mL/min
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma outra condição médica concomitante não controlada
• Nenhuma doença maligna ativa, exceto câncer de pele não melanótico ou carcinoma in situ do colo uterino, nos últimos 10 anos
• Sem sorologia positiva para HIV
• Nenhuma condição médica ou psiquiátrica que comprometa a capacidade do paciente de dar consentimento informado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Nenhuma quimioterapia anterior, radioterapia ou outro medicamento experimental para esta indicação