Avaliação da elasticidade vaginal antes e depois do tratamento vaginal com laser de dióxido de carbono.
12 de setembro de 2020 atualizado por: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Avaliação da elasticidade vaginal antes e depois do tratamento vaginal com laser de dióxido de carbono, conforme medido por imagens táteis vaginais.
Pacientes do sexo feminino com incontinência urinária de esforço (IUE) ou fraqueza da parede vaginal e prolapso serão avaliadas quanto à elasticidade vaginal usando imagens táteis vaginais antes e depois do tratamento com laser de dióxido de carbono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão recrutados e assinarão um termo de consentimento. Os pacientes incluídos são pacientes com IUE ou fraqueza e prolapso da parede vaginal. Cada participante passa por 3 tratamentos a laser com 4 semanas de intervalo.
A avaliação da elasticidade vaginal por imagem tátil vaginal será realizada em 3 pontos diferentes:
- Antes da primeira sessão de tratamento (basal).
- Antes e depois de cada sessão de tratamento.
- 3 meses após o tratamento final. Cada paciente servirá como seu próprio controle. A história demográfica, ginecológica e obstétrica será obtida dos prontuários eletrônicos das pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo feminino com IUE ou fraqueza e prolapso da parede vaginal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer mulher submetida a tratamento vaginal com laser de dióxido de carbono.
Critério de exclusão:
- Mulheres fora da faixa etária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tratamento a laser
Pacientes do sexo feminino com IUE de fraqueza da parede vaginal e prolapso encaminhados para uma tentativa de tratamento a laser.
|
Imagiologia táctil vaginal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da elasticidade vaginal
Prazo: até 3 meses a partir da inscrição
|
Elasticidade vaginal medida pelo gerador de imagens táteis vaginais
|
até 3 meses a partir da inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roy Lauterbach, MD, Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0022-18-RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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