Fraturas Cominutivas Proximais do Úmero em Idosos - Estudo PERCELE

Fraturas do úmero proximal são comuns em pacientes idosos. O tratamento ideal das fraturas cominutivas e deslocadas é controverso, e os resultados do tratamento cirúrgico não se mostraram superiores ao tratamento conservador. O objetivo do estudo é comparar a osteossíntese com placa bloqueada versus tratamento com hemiartroplastia de fratura versus tratamento conservador em um protocolo randomizado e controlado. Os resultados do tratamento são medidos em 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses. As principais medidas de resultado são dor em repouso e atividade (NRSs) e avaliação funcional do ombro com Pontuação Constante. As medidas de resultados secundários são o teste simples do ombro (SST), incapacidades do braço, ombro e mão (DASH), avaliação da qualidade de vida (15D), satisfação subjetiva do paciente e custos. O estudo também tem um acompanhamento de coorte dos pacientes que recusam a randomização.

A meta de recrutamento era de 90 pacientes, mas o recrutamento do estudo foi interrompido devido ao recrutamento lento (muito poucos pacientes apresentando lesões elegíveis para o hospital) em 60 pacientes em novembro de 2019.